Étude sur le risque à long terme de récidive de la fistule anopérinéale dans la maladie de Crohn (LT-SAFCD)
Étude sur le risque à long terme de récidive de la fistule anopérinéale après traitement par facteur de nécrose antitumorale (TNF) et drainage de Seton dans la maladie de Crohn : LT-SAFCD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification scientifique :
● Les fistules périanales sont une complication courante et difficile de la maladie de Crohn, ayant un impact significatif sur la qualité de vie des patients. L'infliximab, un anti-TNFα, a montré son efficacité pour induire la rémission de ces fistules. Le drainage Seton est souvent utilisé en complément d’un traitement anti-TNF pour favoriser la guérison de la fistule et prévenir la formation d’abcès. Cependant, les données avec un suivi à long terme font encore défaut sur l'impact de ces traitements. Comprendre les résultats à long terme de ces traitements combinés est crucial pour optimiser les stratégies thérapeutiques et améliorer la prise en charge des patients.
Stratégie de traitement :
● Le traitement consiste à administrer de l'infliximab pour contrôler l'inflammation et favoriser la fermeture de la fistule, ainsi qu'un drainage sétonique pour maintenir la perméabilité de la fistule et prévenir les abcès, assurant un drainage continu et réduisant le risque d'infection.
Description du suivi :
● Les patients sont suivis rétrospectivement au moyen de dossiers médicaux sur une période allant de plusieurs mois à plusieurs années, évaluant les taux de récidive et les prédicteurs potentiels de récidive. Le suivi comprend des évaluations cliniques régulières, des évaluations biologiques (analyse sanguine et calprotectine fécale), une coloscopie, des études d'imagerie telles que l'IRM et des résultats rapportés par les patients pour recueillir des données complètes sur l'efficacité et la sécurité à long terme de l'approche thérapeutique combinée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de maladie de Crohn
- drainage d'une fistule anale au séton associé à la mise en route d'un traitement anti-TNF alpha
- Patient traité au centre digestif du CHU de Toulouse pour drainage d'une fistule anale entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2010
Critère d'exclusion:
Patient suivi moins de 6 mois après drainage séton
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients de Crohn
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Patients atteints de la maladie de Crohn ayant suivi un traitement anti-TNF et un drainage sétonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie sans récidive à long terme des fistules périanales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Évaluer le taux de survie sans récidive à long terme des fistules périanales après traitement combiné par anti-TNF alpha et drainage sétonique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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