Badanie dotyczące długoterminowego ryzyka nawrotu przetoki odbytu w chorobie Leśniowskiego-Crohna (LT-SAFCD)
Badanie dotyczące długoterminowego ryzyka nawrotu przetoki odbytu po leczeniu przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy (TNF) i drenażem Setona w chorobie Leśniowskiego-Crohna: LT-SAFCD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie naukowe:
● Przetoki okołoodbytnicze są częstym i trudnym powikłaniem choroby Leśniowskiego-Crohna, znacząco wpływającym na jakość życia pacjentów. Wykazano skuteczność infliksymabu, antagonisty TNFα, w wywoływaniu remisji tych przetok. Drenaż Setona jest często stosowany w połączeniu z terapią anty-TNF w celu wspomagania gojenia przetoki i zapobiegania tworzeniu się ropnia. Jednakże nadal brakuje danych z długoterminowej obserwacji na temat wpływu tych terapii. Zrozumienie długoterminowych wyników tych skojarzonych terapii ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji strategii terapeutycznych i poprawy zarządzania pacjentem.
Strategia leczenia:
● Leczenie polega na podaniu infliksymabu w celu opanowania stanu zapalnego i ułatwienia zamknięcia przetoki, wraz z drenażem setonu w celu utrzymania drożności przetoki i zapobiegania ropniom, zapewniając ciągły drenaż i zmniejszając ryzyko infekcji.
Dalszy opis:
● Pacjenci są monitorowani retrospektywnie na podstawie dokumentacji medycznej przez okres od kilku miesięcy do lat, oceniając częstość nawrotów i potencjalne czynniki predykcyjne nawrotu. Kontrola obejmuje regularne oceny kliniczne, oceny biologiczne (badanie krwi i kalprotektyna w kale), kolonoskopię, badania obrazowe, takie jak MRI, oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów w celu zebrania kompleksowych danych na temat długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna
- drenaż przetoki odbytu setonem połączony z rozpoczęciem leczenia anty-TNF alfa
- Pacjent leczony w ośrodku trawiennym Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w celu drenażu przetoki odbytu w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2010 r.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenta obserwowano niecałe 6 miesięcy po drenażu setonowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
|
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy zostali poddani leczeniu terapią anty-TNF i drenażem setonowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy wskaźnik przeżycia bez nawrotów przetok okołoodbytniczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Ocena długoterminowego wskaźnika przeżycia wolnego od nawrotów przetok okołoodbytniczych po skojarzonym leczeniu anty-TNF alfa i drenażem setonowym
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Mb CrohnSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktywny, nie rekrutującyNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)Stany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone