Estudo sobre o risco a longo prazo de recorrência de fístula anoperineal na doença de Crohn (LT-SAFCD)
Estudo sobre o risco de recorrência a longo prazo de fístula anoperineal após tratamento com fator de necrose antitumoral (TNF) e drenagem de Seton na doença de Crohn: LT-SAFCD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa Científica:
● As fístulas perianais são uma complicação comum e desafiadora da doença de Crohn, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes. O infliximab, um antagonista do TNFα, demonstrou a sua eficácia na indução da remissão destas fístulas. A drenagem de Seton é frequentemente usada junto com a terapia anti-TNF para promover a cicatrização da fístula e prevenir a formação de abscessos. No entanto, ainda faltam dados com acompanhamento a longo prazo sobre o impacto destes tratamentos. Compreender os resultados a longo prazo destes tratamentos combinados é crucial para otimizar estratégias terapêuticas e melhorar o tratamento dos pacientes.
Estratégia de tratamento:
● O tratamento envolve a administração de infliximabe para controlar a inflamação e promover o fechamento da fístula, juntamente com a drenagem de seton para manter a permeabilidade da fístula e prevenir abscessos, garantindo drenagem contínua e reduzindo o risco de infecção.
Descrição de acompanhamento:
● Os pacientes são monitorados retrospectivamente através de registros médicos por um período que varia de vários meses a anos, avaliando as taxas de recorrência e potenciais preditores de recorrência. O acompanhamento inclui avaliações clínicas regulares, avaliações biológicas (exames de sangue e calprotectina fecal), colonoscopia, estudos de imagem como ressonância magnética e resultados relatados pelos pacientes para coletar dados abrangentes sobre a eficácia e segurança a longo prazo da abordagem de tratamento combinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de doença de Crohn
- drenagem de fístula anal com seton combinada com início de tratamento anti-TNF alfa
- Paciente atendido no centro digestivo do Hospital Universitário de Toulouse para drenagem de fístula anal entre 1º de janeiro de 2000 e 31 de dezembro de 2010
Critério de exclusão:
Paciente acompanhado menos de 6 meses após drenagem de seton
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de Crohn
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Pacientes com doença de Crohn submetidos a tratamento com terapia anti-TNF e drenagem de seton.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevida livre de recorrência em longo prazo de fístulas perianais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliar a taxa de sobrevida livre de recorrência em longo prazo de fístulas perianais após tratamento combinado com anti-TNF alfa e drenagem de seton
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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