크론병에서 항문주위루 재발의 장기적 위험에 관한 연구 (LT-SAFCD)
크론병에서 항종양괴사인자(TNF) 및 세톤 배액 치료 후 항문누공 재발의 장기 위험에 관한 연구 : LT-SAFCD
연구 개요
상세 설명
과학적 근거:
● 항문 주위 누공은 크론병의 흔하고 어려운 합병증으로 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. TNF α 길항제인 Infliximab은 이러한 누공의 완화를 유도하는 데 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 세톤 배액은 누공 치유를 촉진하고 농양 형성을 예방하기 위해 항TNF 요법과 함께 종종 사용됩니다. 그러나 이러한 치료의 영향에 대한 장기 추적 데이터는 여전히 부족합니다. 이러한 복합 치료법의 장기적인 결과를 이해하는 것은 치료 전략을 최적화하고 환자 관리를 개선하는 데 중요합니다.
치료 전략:
● 치료에는 염증을 조절하고 누공 폐쇄를 촉진하기 위한 인플릭시맙을 투여하는 것과 누공 개통을 유지하고 농양을 예방하기 위한 배액 배액을 함께 투여하여 지속적인 배액을 보장하고 감염 위험을 줄이는 것이 포함됩니다.
후속 설명:
● 재발률과 잠재적 재발 예측 인자를 평가하면서 몇 달에서 몇 년 동안 의료 기록을 통해 환자를 후향적으로 모니터링합니다. 후속 조치에는 정기적인 임상 평가, 생물학적 평가(혈액 검사 및 대변 칼프로텍틴), 대장내시경 검사, MRI와 같은 영상 연구, 환자 보고 결과가 포함되어 병용 치료 접근법의 장기적인 효능과 안전성에 대한 포괄적인 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크론병 진단 확정
- 항TNF 알파 치료 시작과 결합된 세톤을 이용한 항문 누공 배액
- 2000년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 툴루즈 대학병원 소화기센터에서 항문루 배액 치료를 받은 환자
제외 기준:
환자는 양액 배액 후 6개월 이내에 추적관찰을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병 환자
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항TNF 요법 및 세톤 배액술로 치료를 받은 크론병 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문주위루의 장기 무재발 생존율
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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항TNF 알파와 장액배액술의 병용치료 후 항문주위루의 장기 무재발 생존율을 평가한다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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