Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o dlouhodobém riziku recidivy anoperineální píštěle u Crohnovy choroby (LT-SAFCD)

7. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studie o dlouhodobém riziku recidivy anoperineální píštěle po léčbě protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF) a Setonovou drenáží u Crohnovy choroby: LT-SAFCD

Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit dlouhodobé riziko recidivy perianálních píštělí u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří podstoupili léčbu anti-TNF terapií a setonovou drenáží. Výzkum se snaží identifikovat faktory ovlivňující recidivu a posoudit dlouhodobou účinnost těchto léčebných postupů v prevenci recidiva píštěle. Tato studie poskytne poznatky, které by mohly zlepšit léčebné strategie a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecké zdůvodnění:

● Perianální píštěle jsou častou a náročnou komplikací Crohnovy choroby, která významně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Infliximab, antagonista TNFα, prokázal svou účinnost při navození remise těchto píštělí. Setonova drenáž se často používá spolu s anti-TNF terapií k podpoře hojení píštěle a prevenci tvorby abscesu. Stále však chybí údaje s dlouhodobým sledováním o dopadu těchto léčebných postupů. Pochopení dlouhodobých výsledků těchto kombinovaných léčebných postupů je zásadní pro optimalizaci terapeutických strategií a zlepšení léčby pacienta.

Strategie léčby:

● Léčba zahrnuje podávání infliximabu ke kontrole zánětu a podpoře uzávěru píštěle spolu s drenáží setonu k udržení průchodnosti píštěle a prevenci abscesů, zajištění nepřetržité drenáže a snížení rizika infekce.

Následný popis:

● Pacienti jsou retrospektivně sledováni prostřednictvím lékařských záznamů po dobu několika měsíců až let, přičemž se hodnotí míra recidivy a potenciální prediktory recidivy. Sledování zahrnuje pravidelná klinická hodnocení, biologická hodnocení (krevní test a fekální kalprotektin), kolonoskopii, zobrazovací studie, jako je MRI, a výsledky hlášené pacienty s cílem získat komplexní údaje o dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti kombinovaného léčebného přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s crohnovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza Crohnovy choroby
  • drenáž anální píštěle setonem spojená se zahájením léčby anti-TNF alfa
  • Pacient, který byl v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2010 léčen v zažívacím centru Fakultní nemocnice v Toulouse pro drenáž anální píštěle

Kritéria vyloučení:

Pacient byl sledován méně než 6 měsíců po drenáži setonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Crohnovi pacienti
Jiný: anti-TNF terapie a setonová drenáž
Pacienti s Crohnovou chorobou, kteří podstoupili léčbu anti-TNF terapií a setonovou drenáží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá míra přežití bez recidivy perianálních píštělí
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Zhodnotit dlouhodobou míru přežití bez recidivy perianálních píštělí po kombinované léčbě anti-TNF alfa a setonovou drenáží
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume LE COSQUER, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/24/0174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit