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スペインの睡眠時無呼吸症候群および日中の眠気患者登録 (HYPNOSA)

2026年2月12日 更新者：Hospital San Pedro de Logroño

日中無呼吸性睡眠時無呼吸症候群登録スペイン語

多施設共同の観察的かつ前向き研究では、無呼吸の疑いで睡眠部門に紹介された患者が閉塞的睡眠に参加することになる。 睡眠病棟に紹介された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疑いのある患者 1,000 人が募集されます。 募集された患者は、OSAの診断のための睡眠検査、24時間の外来血圧モニタリング（ABP）、臨床変数の取得、生活の質のアンケート、日中の眠気を評価するためのエプワース検査、変数生化学および生物学的サンプルを入手すること。 OSA患者は通常の診療に従って管理されます。 CPAPによる治療を受ける患者では、治療遵守の評価が実施されます。

OSA患者は、ベースライン、6、12、および24か月目に評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、スペイン、26006
        • 募集
        • Hospital San Pedro
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alejandra Roncero
        • 副調査官：
          • Paula Rodriguez
        • 副調査官：
          • Marta Cristeto
        • 副調査官：
          • Carlos Ruiz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疑いのある夢を見て睡眠病棟に紹介されました。

説明

包含基準:

  • OSAが疑われる睡眠研究の結果を求めて睡眠相談に来る患者。
  • 18歳以上の患者。
  • インフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  • 精神的・物理的にアンケートに回答することができない。
  • 以前に診断された睡眠障害の存在：ナルコレプシー、不眠症、睡眠不足（1日6時間未満）、睡眠薬または鎮静剤の定期的な使用（短時間作用型ベンゾジアゼピンまたはメラトニンのみを使用している場合は含まれる場合があります）、レストレスレッグス症候群。
  • -50%を超える中枢性無呼吸またはチェーン・ストークス呼吸(CSRsp)が存在する患者。
  • 研究の目的を妨げる可能性のある病歴、または研究者の判断で結論を損なう可能性のある病歴。
  • 患者のコンプライアンスを危険にさらす可能性のある医学的、社会的、地理的要因。 （例：アルコール摂取（男性では1日あたり80g以上、女性では1日あたり60g以上）、安定した常居所の欠如、見当識障害または不遵守歴）。
  • 心血管系かどうかにかかわらず、余命を1年未満に制限するあらゆるプロセス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OSAはありません
対照群
診断テスト：診断
診断
OSA ウィズ CPAP
診断テスト：診断
診断
CPAP なしの OSA
診断テスト：診断
診断

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠：6ヵ月
呼吸ポリグラフィーにおける AHI のデータ分析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital San Pedro de Logroño

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月28日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI 569

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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