Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpański rejestr pacjentów cierpiących na bezdech senny i senność w ciągu dnia (HYPNOSA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital San Pedro de Logroño

Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne i prospektywne, w którym pacjenci kierowani na oddział snu z podejrzeniem bezdechu będą rekrutowani na sen obturacyjny. Zrekrutowanych zostanie 1000 pacjentów skierowanych na oddział snu z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego. Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani badaniu snu w celu rozpoznania OBS, ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi (ABP) przez 24 godziny, zostaną uzyskane zmienne kliniczne, kwestionariusze jakości życia, test Epwortha do oceny senności w ciągu dnia, zmienne biochemiczne i pozyskiwanie próbek biologicznych. Pacjenci z OSA będą leczeni zgodnie ze zwykłą praktyką. U tych pacjentów, u których leczenie metodą CPAP zostanie przeprowadzona ocena przestrzegania leczenia.

Pacjenci z OSA będą oceniani na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alejandra Roncero
        • Pod-śledczy:
          • Paula Rodriguez
        • Pod-śledczy:
          • Marta Cristeto
        • Pod-śledczy:
          • Carlos Ruiz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani na oddział snu z podejrzeniem obturacyjnego bezdechu sennego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na konsultację dotyczącą snu w celu uzyskania wyników badań snu w kierunku podejrzenia OBS.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychofizyczna niezdolność do wypełniania kwestionariuszy.
  • Obecność jakichkolwiek wcześniej zdiagnozowanych zaburzeń snu: narkolepsja, bezsenność, brak snu (mniej niż 6 godz./dobę), regularne przyjmowanie leków nasennych lub uspokajających (można uwzględnić, jeśli stosuje się wyłącznie krótko działającą benzodiazepinę lub melatoninę) oraz zespół niespokojnych nóg.
  • Pacjenci z > 50% bezdechem centralnym lub oddechem Cheyne'a-Stokesa (CSRsp).
  • Historia choroby, która może kolidować z celami badania lub która w ocenie badacza podważa wnioski.
  • Wszelkie czynniki medyczne, społeczne lub geograficzne, które mogą zagrozić przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta. (np. spożycie alkoholu (ponad 80 g/dzień u mężczyzn i ponad 60 gr/dzień u kobiet), brak stałego miejsca zwykłego pobytu, dezorientacja lub historia nieprzestrzegania zasad).
  • Każdy proces, sercowo-naczyniowy lub nie, który ogranicza oczekiwaną długość życia do mniej niż jednego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BEZ OSA
Grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Diagnoza
Diagnoza
OBS Z CPAP
Test diagnostyczny: Diagnoza
Diagnoza
OSA BEZ CPAP
Test diagnostyczny: Diagnoza
Diagnoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza danych AHI w poligrafii oddechowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Pedro de Logroño

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj