Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk register over patienter med søvnapnø og søvnighed i dagtimerne (HYPNOSA)

12. februar 2026 opdateret af: Hospital San Pedro de Logroño

Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna

Multicenter, observationel og prospektiv undersøgelse, hvor patienter henvist til søvnenheden med mistanke om apnø vil blive rekrutteret obstruktiv søvn. 1000 patienter henvist til søvnenheden vil blive rekrutteret med mistanke om obstruktiv søvnapnø. De rekrutterede patienter vil gennemgå en søvnundersøgelse til diagnosticering af OSA, ambulant monitorering af blodtryk (ABP) på 24 timer, kliniske variabler vil blive indhentet, spørgeskemaer over livskvalitet, Epworth-test til evaluering af søvnighed i dagtimerne, variabler biokemi og indhentning af biologiske prøver. OSA-patienter vil blive behandlet efter sædvanlig praksis. Hos de patienter, for hvem behandlingen med CPAP vil blive foretaget en vurdering af overholdelse af behandlingen.

OSA-patienter vil blive evalueret ved baseline, 6, 12 og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandra Roncero
        • Underforsker:
          • Paula Rodriguez
        • Underforsker:
          • Marta Cristeto
        • Underforsker:
          • Carlos Ruiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til søvnenheden med mistanke om obstruktiv søvnapnødrøm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer til søvnkonsultationen for søvnundersøgelsesresultater for mistanke om OSA.
  • Patienter ældre end 18 år.
  • Underskrift af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Psyko-fysisk manglende evne til at udfylde spørgeskemaer.
  • Tilstedeværelse af enhver tidligere diagnosticeret søvnforstyrrelse: narkolepsi, søvnløshed, søvnmangel (mindre end 6 timer/dag), regelmæssig brug af medicin, hypnotika eller beroligende midler (kan inkluderes, hvis du kun bruger et korttidsvirkende benzodiazepin eller melatonin) og restless legs syndrom.
  • Patienter med > 50 % central apnø eller tilstedeværelse af Cheyne-Stokes respiration (CSRsp).
  • En sygehistorie, der kan forstyrre undersøgelsens formål, eller som efter investigatorens vurdering kompromitterer konklusionerne.
  • Enhver medicinsk, social eller geografisk faktor, der kan bringe patientens compliance i fare. (f.eks. alkoholforbrug (mere end 80 g/dag hos mænd og mere end 60 g/dag hos kvinder), fravær af stabil sædvanlig bopæl, desorientering eller manglende overholdelseshistorie).
  • Enhver proces, kardiovaskulær eller ej, der begrænser den forventede levetid til mindre end et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
INGEN OSA
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: Diagnose
Diagnose
OSA MED CPAP
Diagnostisk test: Diagnose
Diagnose
OSA UDEN CPAP
Diagnostisk test: Diagnose
Diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 6 måneder
Dataanalyse af AHI i respiratorisk polygrafi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Pedro de Logroño

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner