Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělský registr pacientů se spánkovou apnoe a denní spavostí (HYPNOSA)

12. února 2026 aktualizováno: Hospital San Pedro de Logroño

Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna

Multicentrická, observační a prospektivní studie, ve které budou pacienti odeslaní na spánkovou jednotku s podezřením na apnoe zařazeni do obstrukčního spánku. 1000 pacientů odeslaných na spánkovou jednotku bude přijato s podezřením na obstrukční spánkovou apnoe. Rekrutovaní pacienti podstoupí spánkovou studii pro diagnostiku OSA, ambulantní monitorování krevního tlaku (ABP) 24 hodin, budou získány klinické proměnné, dotazníky kvality života, Epworthův test pro hodnocení denní spavosti, proměnné biochemie a získávání biologických vzorků. Pacienti s OSA budou léčeni podle obvyklé praxe. U pacientů, u kterých je léčba pomocí CPAP provedena, bude provedeno hodnocení adherence k léčbě.

Pacienti s OSA budou hodnoceni na začátku, 6, 12 a 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko, 26006
        • Nábor
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandra Roncero
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paula Rodriguez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marta Cristeto
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlos Ruiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazovali na spánkovou jednotku s podezřením na sen o obstrukční spánkové apnoe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na spánkovou konzultaci pro výsledky spánkové studie pro podezření na OSA.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Psychofyzická neschopnost vyplnit dotazníky.
  • Přítomnost jakékoli dříve diagnostikované poruchy spánku: narkolepsie, nespavost, spánková deprivace (méně než 6 hodin/den), pravidelné užívání léků hypnotika nebo sedativa (mohou být součástí, pokud užíváte pouze krátkodobě působící benzodiazepin nebo melatonin) a syndrom neklidných nohou.
  • Pacienti s > 50 % centrální apnoe nebo přítomností Cheyne-Stokesova dýchání (CSRsp).
  • Zdravotní anamnéza, která může zasahovat do cílů studie nebo která podle úsudku zkoušejícího ohrožuje závěry.
  • Jakýkoli zdravotní, sociální nebo geografický faktor, který může ohrozit compliance pacienta. (např. konzumace alkoholu (více než 80 g/den u mužů a více než 60 g/den u žen), absence stabilního obvyklého pobytu, dezorientace nebo nedodržování předpisů v anamnéze).
  • Jakýkoli proces, kardiovaskulární nebo ne, který omezuje délku života na méně než jeden rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ŽÁDNÁ OSA
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Diagnóza
Diagnóza
OSA S CPAP
Diagnostický test: Diagnóza
Diagnóza
OSA BEZ CPAP
Diagnostický test: Diagnóza
Diagnóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Analýza dat AHI v respirační polygrafii
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Pedro de Logroño

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI 569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit