Espanjan rekisteri potilaista, joilla on uniapnea ja päiväuni (HYPNOSA)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital San Pedro de Logroño
Registro español de Pacientes Con Apnea Del Sueño y Somnolencia Diurna
Monikeskus-, havainnointi- ja prospektiivinen tutkimus, jossa uniyksikölle lähetetyt potilaat, joilla epäillään apneaa, rekrytoidaan obstruktiiviseen uneen. Rekrytoidaan 1000 uniyksikköön lähetettyä potilasta, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa. Rekrytoiduille potilaille tehdään unitutkimus OSA:n diagnosoimiseksi, 24 tunnin verenpaineen (ABP) ambulatorinen seuranta, kliiniset muuttujat hankitaan, elämänlaatukyselyt, Epworth-testi päiväuniuden arvioimiseksi, muuttujien biokemia ja biologisten näytteiden ottaminen. OSA-potilaita hoidetaan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Niille potilaille, joille hoidetaan CPAP-hoitoa, suoritetaan hoitoon sitoutumisen arviointi.
OSA-potilaat arvioidaan lähtötilanteessa 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Lazaro
- Puhelinnumero: 636920584
- Sähköposti: jlazaro@riojasalud.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandra Roncero
- Puhelinnumero: 677151261
- Sähköposti: aroncerol@riojasalud.es
Opiskelupaikat
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Lazaro
- Puhelinnumero: 636920584
- Sähköposti: jlazaro@riojasalud.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Roncero
- Puhelinnumero: 677151261
- Sähköposti: aroncerol@riojasalud.es
-
Päätutkija:
- Alejandra Roncero
-
Alatutkija:
- Paula Rodriguez
-
Alatutkija:
- Marta Cristeto
-
Alatutkija:
- Carlos Ruiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjasivat uniyksikköön obstruktiivisen uniapnea-unen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulevat unikonsultaatioon saadakseen unitutkimustuloksia epäillyn OSA:n vuoksi.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykofyysinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita.
- Mikä tahansa aiemmin diagnosoitu unihäiriö: narkolepsia, unettomuus, univaje (alle 6 h/vrk), säännöllinen unilääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö (voi olla mukana, jos käytät vain lyhytvaikutteista bentsodiatsepiinia tai melatoniinia) ja levottomat jalat -oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on > 50 % keskusapnea tai Cheyne-Stokes-hengitys (CSRsp).
- Lääketieteellinen historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita tai joka tutkijan arvion mukaan vaarantaa johtopäätökset.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tekijä, joka voi vaarantaa potilaan hoitomyöntyvyyden. (esim. alkoholin kulutus (yli 80 g/vrk miehillä ja yli 60 g/vrk naisilla), vakituisen asuinpaikan puuttuminen, sekavuus tai noudattamatta jättäminen).
- Mikä tahansa prosessi, olipa se sydän- ja verisuonitauti tai ei, joka rajoittaa elinajanodotteen alle yhteen vuoteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI OSAa
Kontrolliryhmä
|
Diagnoosi
|
|
OSA CPAP:llä
|
Diagnoosi
|
|
OSA ILMAN CPAP:ia
|
Diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AHI:n dataanalyysi hengityselinten polygrafiassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .