Испанский регистр пациентов с апноэ во сне и дневной сонливостью (HYPNOSA)
12 февраля 2026 г. обновлено: Hospital San Pedro de Logroño
Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna
Многоцентровое обсервационное и проспективное исследование, в котором будут участвовать пациенты, направленные в отделение сна с подозрением на апноэ, с синдромом обструктивного сна. 1000 пациентов, направленных в отделение сна, будут набраны с подозрением на обструктивное апноэ во сне. Набранные пациенты пройдут исследование сна для диагностики СОАС, амбулаторный мониторинг артериального давления (АД) в течение 24 часов, будут получены клинические показатели, анкеты качества жизни, тест Эпворта для оценки дневной сонливости, биохимические переменные и получение биологических образцов. Пациенты с СОАС будут получать лечение в соответствии с обычной практикой. У тех пациентов, которым проводится лечение с помощью CPAP, будет проводиться оценка приверженности лечению.
Пациенты с СОАС будут оцениваться исходно, через 6, 12 и 24 месяца.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorge Lazaro
- Номер телефона: 636920584
- Электронная почта: jlazaro@riojasalud.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alejandra Roncero
- Номер телефона: 677151261
- Электронная почта: aroncerol@riojasalud.es
Места учебы
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Испания, 26006
- Рекрутинг
- Hospital San Pedro
-
Контакт:
- Jorge Lazaro
- Номер телефона: 636920584
- Электронная почта: jlazaro@riojasalud.es
-
Контакт:
- Alejandra Roncero
- Номер телефона: 677151261
- Электронная почта: aroncerol@riojasalud.es
-
Главный следователь:
- Alejandra Roncero
-
Младший исследователь:
- Paula Rodriguez
-
Младший исследователь:
- Marta Cristeto
-
Младший исследователь:
- Carlos Ruiz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обращались в отделение сна с подозрением на сновидение с обструктивным апноэ во сне.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые приходят на консультацию по сну для получения результатов исследования сна при подозрении на ОАС.
- Пациенты старше 18 лет.
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- Психофизическая невозможность заполнения анкет.
- Наличие любого ранее диагностированного нарушения сна: нарколепсия, бессонница, лишение сна (менее 6 часов в день), регулярное использование снотворных или седативных средств (может быть включено, если вы используете только бензодиазепины короткого действия или мелатонин) и синдром беспокойных ног.
- Пациенты с центральным апноэ > 50% или наличием дыхания Чейна-Стокса (CSRsp).
- История болезни, которая может помешать целям исследования или, по мнению исследователя, ставит под угрозу выводы.
- Любой медицинский, социальный или географический фактор, который может поставить под угрозу соблюдение пациентом режима лечения. (например, употребление алкоголя (более 80 г/день у мужчин и более 60 г/день у женщин), отсутствие постоянного постоянного места жительства, дезориентация или некомлаентность в анамнезе).
- Любой процесс, сердечно-сосудистый или нет, который ограничивает продолжительность жизни менее одного года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НЕТ ОСА
Контрольная группа
|
Диагностика
|
|
СОАС С CPAP
|
Диагностика
|
|
СОАС БЕЗ СИПАП
|
Диагностика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ данных ИАГ при респираторной полиграфии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI 569
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .