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Spanisches Patientenregister mit Schlafapnoe und Tagesmüdigkeit (HYPNOSA)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital San Pedro de Logroño

Spanisches Register für Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Day

Multizentrische, beobachtende und prospektive Studie, in der Patienten, die mit Verdacht auf Apnoe an die Schlafstation überwiesen werden, obstruktiver Schlaf rekrutiert werden. 1000 Patienten, die an die Schlafstation überwiesen werden, werden mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe rekrutiert. Die rekrutierten Patienten werden einer Schlafstudie zur Diagnose von OSA, einer ambulanten Überwachung des Blutdrucks (ABP) von 24 Stunden, der Erhebung klinischer Variablen, Fragebögen zur Lebensqualität, einem Epworth-Test zur Bewertung der Tagesmüdigkeit, biochemischen Variablen usw. unterzogen Gewinnung biologischer Proben. OSA-Patienten werden nach der üblichen Praxis behandelt. Bei den Patienten, bei denen die Behandlung mit CPAP erfolgt, wird eine Beurteilung der Therapieadhärenz durchgeführt.

OSA-Patienten werden zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Rekrutierung
        • Hospital San Pedro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alejandra Roncero
        • Unterermittler:
          • Paula Rodriguez
        • Unterermittler:
          • Marta Cristeto
        • Unterermittler:
          • Carlos Ruiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurden mit dem Verdacht auf obstruktiven Schlafapnoe-Traum auf die Schlafstation überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Schlafstudienergebnissen bei Verdacht auf OSA zur Schlafsprechstunde kommen.
  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Psychophysische Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen.
  • Vorliegen einer zuvor diagnostizierten Schlafstörung: Narkolepsie, Schlaflosigkeit, Schlafentzug (weniger als 6 Stunden/Tag), regelmäßige Einnahme von Hypnotika oder Beruhigungsmitteln (kann eingeschlossen sein, wenn Sie nur ein kurzwirksames Benzodiazepin oder Melatonin verwenden) und Restless-Legs-Syndrom.
  • Patienten mit > 50 % zentraler Apnoe oder Vorhandensein einer Cheyne-Stokes-Atmung (CSRsp).
  • Eine Krankengeschichte, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnte oder nach Einschätzung des Prüfarztes die Schlussfolgerungen beeinträchtigt.
  • Jeder medizinische, soziale oder geografische Faktor, der die Compliance des Patienten gefährden könnte. (z. B. Alkoholkonsum (mehr als 80 g/Tag bei Männern und mehr als 60 g/Tag bei Frauen), fehlender stabiler gewöhnlicher Aufenthalt, Desorientierung oder Nichteinhaltung in der Vorgeschichte).
  • Jeder Prozess, ob kardiovaskulär oder nicht, der die Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr begrenzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KEIN OSA
Kontrollgruppe
Diagnosetest: Diagnose
Diagnose
OSA MIT CPAP
Diagnosetest: Diagnose
Diagnose
OSA OHNE CPAP
Diagnosetest: Diagnose
Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Datenanalyse des AHI in der respiratorischen Polygraphie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital San Pedro de Logroño

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 569

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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