西班牙睡眠呼吸暂停和日间嗜睡患者登记处 (HYPNOSA)
2026年2月12日 更新者：Hospital San Pedro de Logroño
日间呼吸暂停和睡眠的西班牙语注册
多中心、观察性和前瞻性研究，其中转入睡眠单元的疑似呼吸暂停患者将被招募为阻塞性睡眠患者。 将招募 1000 名疑似阻塞性睡眠呼吸暂停患者转入睡眠科。 招募的患者将接受用于诊断 OSA 的睡眠研究、24 小时血压 (ABP) 动态监测、获得临床变量、生活质量问卷、用于评估日间嗜睡的 Epworth 测试、变量生化和获取生物样本。 OSA 患者将按照常规做法进行管理。 对于接受 CPAP 治疗的患者，将对治疗的依从性进行评估。
OSA 患者将在基线、6、12 和 24 个月时接受评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jorge Lazaro
- 电话号码：636920584
- 邮箱：jlazaro@riojasalud.es
研究联系人备份
- 姓名：Alejandra Roncero
- 电话号码：677151261
- 邮箱：aroncerol@riojasalud.es
学习地点
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La Rioja
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Logroño、La Rioja、西班牙、26006
- 招聘中
- Hospital San Pedro
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接触：
- Jorge Lazaro
- 电话号码：636920584
- 邮箱：jlazaro@riojasalud.es
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接触：
- Alejandra Roncero
- 电话号码：677151261
- 邮箱：aroncerol@riojasalud.es
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首席研究员：
- Alejandra Roncero
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副研究员：
- Paula Rodriguez
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副研究员：
- Marta Cristeto
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副研究员：
- Carlos Ruiz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者因疑似阻塞性睡眠呼吸暂停梦而被转至睡眠病房。
描述
纳入标准：
- 前来睡眠咨询获取疑似 OSA 睡眠研究结果的患者。
- 18岁以上的患者。
- 知情同意书的签名。
排除标准：
- 心理-身体上无法完成问卷。
- 存在任何先前诊断的睡眠障碍：发作性睡病、失眠、睡眠不足（每天少于 6 小时）、经常使用催眠药或镇静剂（如果您只使用短效苯二氮卓类药物或褪黑激素，则可能包括在内）和不宁腿综合症。
- 中枢性呼吸暂停 > 50% 或存在潮式呼吸 (CSRsp) 的患者。
- 可能干扰研究目标或根据研究者的判断影响结论的病史。
- 任何可能危及患者依从性的医疗、社会或地理因素。 （例如，饮酒量（男性超过80克/天，女性超过60克/天）、无稳定惯常居所、迷失方向或不遵守规定的历史）。
- 任何将预期寿命限制在一年以下的过程，无论是否有心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PI 569
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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