Spanskt register över patienter med sömnapné och sömnighet under dagtid (HYPNOSA)
Registro español de Pacientes Con Apnea Del sueño y Somnolencia Diurna
Multicenter, observations- och prospektiv studie, där patienter som remitteras till sömnenheten med misstänkt apné kommer att rekryteras obstruktiv sömn. 1000 patienter som remitteras till sömnenheten kommer att rekryteras med misstänkt obstruktiv sömnapné. De rekryterade patienterna kommer att genomgå en sömnstudie för diagnos av OSA, ambulatorisk övervakning av blodtryck (ABP) på 24 timmar, kliniska variabler kommer att erhållas, frågeformulär om livskvalitet, Epworth-test för utvärdering av sömnighet under dagtid, variabler biokemi och ta biologiska prover. OSA-patienter kommer att hanteras enligt sedvanlig praxis. Hos de patienter för vilka behandlingen med CPAP kommer en utvärdering av följsamheten till behandlingen att utföras.
OSA-patienter kommer att utvärderas vid baslinjen, 6, 12 och 24 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jorge Lazaro
- Telefonnummer: 636920584
- E-post: jlazaro@riojasalud.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alejandra Roncero
- Telefonnummer: 677151261
- E-post: aroncerol@riojasalud.es
Studieorter
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
- Rekrytering
- Hospital San Pedro
-
Kontakt:
- Jorge Lazaro
- Telefonnummer: 636920584
- E-post: jlazaro@riojasalud.es
-
Kontakt:
- Alejandra Roncero
- Telefonnummer: 677151261
- E-post: aroncerol@riojasalud.es
-
Huvudutredare:
- Alejandra Roncero
-
Underutredare:
- Paula Rodriguez
-
Underutredare:
- Marta Cristeto
-
Underutredare:
- Carlos Ruiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer till sömnkonsultationen för sömnstudieresultat vid misstänkt OSA.
- Patienter äldre än 18 år.
- Underskrift av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Psyko-fysisk oförmåga att fylla i frågeformulär.
- Förekomst av tidigare diagnostiserade sömnstörningar: narkolepsi, sömnlöshet, sömnbrist (mindre än 6 timmar/dag), regelbunden användning av mediciner som sömnmedel eller lugnande medel (kan inkluderas om du bara använder ett kortverkande bensodiazepin eller melatonin) och restless legs syndrome.
- Patienter med > 50 % central apné eller förekomst av Cheyne-Stokes respiration (CSRsp).
- En sjukdomshistoria som kan störa studiens syften eller som enligt utredarens bedömning äventyrar slutsatserna.
- Alla medicinska, sociala eller geografiska faktorer som kan äventyra patientens följsamhet. (t.ex. alkoholkonsumtion (mer än 80 g/dag hos män och mer än 60 g/dag hos kvinnor), frånvaro av stabil hemvist, desorientering eller tidigare bristande efterlevnad).
- Varje process, kardiovaskulär eller inte, som begränsar den förväntade livslängden till mindre än ett år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
INGEN OSA
Kontrollgrupp
|
Diagnos
|
|
OSA MED CPAP
|
Diagnos
|
|
OSA UTAN CPAP
|
Diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 6 månader
|
Dataanalys av AHI i respiratorisk polygrafi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI 569
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .