肺葉切除患者に対するさまざまな換気モードの影響
2024年7月17日 更新者：Mao Enting
肺葉切除患者における血漿炎症因子患者および呼吸機能に対するさまざまな換気モードの影響
この研究の目的は、肺摘出患者の血漿炎症因子患者および呼吸機能に対するさまざまな換気モードの影響を議論することでした。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす患者には入院順に番号が付けられ、専任担当者がランダムに割り当てるためのコードと不透明な封筒を準備します。
この研究は3つのグループに分けられ、1つのグループは換気側量制御換気+非換気側の持続陽圧換気であり、他のグループは換気側量制御換気+非換気側の連続陽圧換気であった。他のグループは、換気側圧力調節量制御換気+非換気側の連続陽圧換気でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mao Enting
- 電話番号：+0086 15736012002
- メール：2432870509@qq.com
研究場所
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国、563000
- 募集
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
コンタクト：
- Mao Enting
- 電話番号：+0086 15736012002
- メール：2432870509@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
画像検査、臨床検査、その他の総合検査の総合的な検査と分析により、診断は明確であり、葉切除手術の適応と一致しています。
年齢は18～75歳、性別は問いません。
ASA グレード I ～ III レベル。
片肺換気時間は 1 時間以上、3 時間以下であることが予想されます。
除外基準:
緊急手術;
全身麻酔の存在にはタブーがあります。
過去1月に急性慢性上気道感染症の病歴がある。
以前の気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張、結核菌、アスペルギルス症、急性呼吸窮迫症候群、または呼吸不全の病歴;
心臓、肝臓、腎臓などの重要な臓器の機能を統合します。
胸部手術歴と外傷歴があった。
術前の肺機能検査で明らかな異常（呼気1秒間（FEV1）<60%）。
患者が臨床試験への参加を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループVCV+CPAP
換気側量制御換気+非換気側連続陽圧換気
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換気側は、手術側の連続陽圧換気と組み合わせたさまざまな換気モードを採用しています。
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実験的：グループ PCV+CPAP
換気側圧制御換気+非換気側連続陽圧換気
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換気側は、手術側の連続陽圧換気と組み合わせたさまざまな換気モードを採用しています。
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実験的：グループ PRVC+CPAP
換気側圧調節量制御換気+非換気側連続陽圧換気
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換気側は、手術側の連続陽圧換気と組み合わせたさまざまな換気モードを採用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床肺感染症スコア
時間枠：手術後15日以内
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臨床肺感染症スコア指数は、主に肺感染症の重症度を評価するために使用されます。これには、体温、白血球数、気管分泌物、酸素化、胸部 X 線写真、肺疾患の進行などの多くの要素が含まれます。浸透します。
最高スコアは 12 ポイントで、感染の重症度はスコアに直接比例します。
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手術後15日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pan Jiamei、Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- 主任研究者：Zhang Hong、Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床試験後、各グループとその臨床肺感染症スコアが他の研究チームと共有されました。
IPD 共有時間枠
この試験に関連するデータは、公開後合計 6 か月間共有できます。
IPD 共有アクセス基準
承認を得るために研究責任者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。