Les effets de différents modes de ventilation sur les patients présentant une résection du lobe pulmonaire
17 juillet 2024 mis à jour par: Mao Enting
Les effets de différents modes de ventilation sur les patients présentant un facteur inflammatoire plasmatique et la fonction respiratoire chez les patients présentant une résection du lobe pulmonaire
L'objectif de cette étude était de discuter des effets des différents modes de ventilation sur les patients présentant un facteur inflammatoire plasmatique et sur la fonction respiratoire chez les patients ayant subi une ablation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront numérotés dans l'ordre d'admission, et une personne dédiée préparera les codes et enveloppes opaques pour une allocation aléatoire.
Cette étude a été divisée en 3 groupes, un groupe était une ventilation à contrôle de volume côté ventilation + une ventilation à pression positive continue du côté sans ventilation, les autres groupes étaient une ventilation à contrôle de volume côté ventilation + une ventilation à pression positive continue du côté sans ventilation ; les autres groupes étaient une ventilation à contrôle de volume à pression régulée côté ventilation + une ventilation à pression positive continue du côté non ventilé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mao Enting
- Numéro de téléphone: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
Lieux d'étude
-
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Contact:
- Mao Enting
- Numéro de téléphone: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Examen complet et analyse de l'imagerie, examen de laboratoire et autres examens complets, le diagnostic est clair, ce qui est conforme aux indications chirurgicales de résection lobe
Âge 18-75 ans, le sexe n'est pas limité ;
Classement ASA Ⅰ ~ niveau III ;
On s'attend à ce que la durée de ventilation d'un seul poumon soit ≥ 1 heure et ≤ 3 heures
Critère d'exclusion:
Chirurgie d’urgence ;
Il existe un tabou sur l'existence de l'anesthésie systémique ;
Il existe des antécédents d'infections chroniques aiguës des voies respiratoires supérieures en janvier dernier ;
Antécédents d'asthme bronchique, de maladie pulmonaire obstructive chronique, de dilatation bronchique, de phtisie, d'aspergillose, de syndrome de détresse respiratoire aiguë ou d'antécédents d'insuffisance respiratoire ;
Fusionner la fonction d'organes importants tels que le cœur, le foie et les reins ;
Il y avait des antécédents de chirurgie thoracique et des antécédents de traumatisme ;
Test de fonction pulmonaire préopératoire anomalies anormales anormales évidentes (1 seconde d'expiration (VEMS) <60 % );
Des patients refusent de participer à l'essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VCV+CPAP
Ventilation à contrôle de volume côté ventilation + ventilation à pression positive continue côté non ventilation
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Le côté ventilation adopte différents modes de ventilation combinés à une ventilation à pression positive continue du côté chirurgical.
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Expérimental: Groupe PCV+CPAP
Ventilation à régulation de pression côté ventilation + ventilation à pression positive continue côté non ventilation
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Le côté ventilation adopte différents modes de ventilation combinés à une ventilation à pression positive continue du côté chirurgical.
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Expérimental: Groupe PRVC+CPAP
Côté ventilation Ventilation à volume régulé en pression + ventilation à pression positive continue du côté non ventilé
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Le côté ventilation adopte différents modes de ventilation combinés à une ventilation à pression positive continue du côté chirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score clinique d’infection pulmonaire
Délai: Dans les 15 jours suivant l'intervention chirurgicale
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L'indice de score clinique d'infection pulmonaire est principalement utilisé pour évaluer la gravité de l'infection pulmonaire, qui implique de nombreux facteurs, notamment : la température corporelle, le nombre de globules blancs, les sécrétions trachéales, l'oxygénation, la radiographie pulmonaire et l'évolution des poumons. s'infiltre.
Le score maximum est de 12 points et la gravité de l’infection est directement proportionnelle à son score.
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Dans les 15 jours suivant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Chercheur principal: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
23 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLL-2023-216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après l'essai clinique, chaque groupe et son score clinique d'infection pulmonaire ont été partagés avec d'autres équipes de recherche.
Délai de partage IPD
Les données liées à cet essai peuvent être partagées pendant un total de 6 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Contacter le responsable de l'étude pour approbation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .