- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06514729
Erilaisten hengitystapojen vaikutukset potilaisiin, joilla on keuhkolohkon resektio
Erilaisten hengitystapojen vaikutukset potilaisiin, joilla on plasman tulehdustekijä ja hengitystoiminta potilailla, joilla on keuhkolohkon resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mao Enting
- Puhelinnumero: +0086 15736012002
- Sähköposti: 2432870509@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mao Enting
- Puhelinnumero: +0086 15736012002
- Sähköposti: 2432870509@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kattava tutkimus ja kuvantamisanalyysi, laboratoriotutkimus ja muut kattavat tutkimukset, diagnoosi on selkeä, mikä on lohkon resektiokirurgisten indikaatioiden mukainen
Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
ASA-luokitus Ⅰ ~ III taso;
Yhden keuhkon ventilaatioajan odotetaan olevan ≥1 tuntia ja ≤3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Hätäkirurgia;
Systeemisen anestesian olemassaololle on asetettu tabuja;
Viime tammikuussa on ollut akuutteja kroonisia ylempien hengitysteiden infektioita;
Aiempi keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkien laajeneminen, phthisis, aspergilloosi, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai aiempi hengitysvajaus;
Yhdistä tärkeiden elinten, kuten sydämen, maksan ja munuaisten, toiminta;
Siellä oli historia rintaleikkauksista ja traumasta;
Leikkausta edeltävä keuhkojen toimintakoe ilmeisiä epänormaaleja poikkeavuuksia (1 sekunti uloshengitystä (FEV1) <60 %);
Potilaat kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä VCV+CPAP
Tuuletuspuolen äänenvoimakkuuden säätö tuuletus+jatkuva ylipainetuuletus ei-tuuletuspuolella
|
Ventilaatiopuolella käytetään erilaisia hengitystiloja yhdistettynä jatkuvaan ylipaineventilaatioon kirurgisella puolella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä PCV+CPAP
Ilmanvaihtopuolen paineensäätöilmanvaihto+jatkuva ylipainetuuletus ei-tuuletuspuolella
|
Ventilaatiopuolella käytetään erilaisia hengitystiloja yhdistettynä jatkuvaan ylipaineventilaatioon kirurgisella puolella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä PRVC+CPAP
Ilmanvaihtopuolen paineohjattu tilavuussäätöinen ilmanvaihto+jatkuva ylipainetuuletus ei-tuuletuspuolella
|
Ventilaatiopuolella käytetään erilaisia hengitystiloja yhdistettynä jatkuvaan ylipaineventilaatioon kirurgisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen keuhkoinfektion pisteet
Aikaikkuna: 15 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kliinistä keuhkoinfektion pisteytysindeksiä käytetään pääasiassa arvioimaan keuhkoinfektion vakavuutta, johon liittyy monia tekijöitä, mukaan lukien: ruumiinlämpö, valkosolujen määrä, henkitorven eritteet, hapetus, rintakehän röntgenkuvaus ja keuhkojen eteneminen tunkeutuu.
Enimmäispistemäärä on 12 pistettä, ja tartunnan vakavuus on suoraan verrannollinen sen pisteeseen.
|
15 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Päätutkija: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLL-2023-216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .