Los efectos de diferentes modos de ventilación en pacientes con resección del lóbulo pulmonar
17 de julio de 2024 actualizado por: Mao Enting
Los efectos de diferentes modos de ventilación en pacientes con factor inflamatorio plasmático y función respiratoria en pacientes con resección del lóbulo pulmonar
El objetivo de este estudio fue discutir los efectos de diferentes modos de ventilación en pacientes con factor inflamatorio plasmático y función respiratoria en pacientes con extirpación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán numerados en el orden de admisión y una persona dedicada preparará códigos y sobres opacos para su asignación aleatoria.
Este estudio se dividió en 3 grupos, un grupo fue ventilación con control de volumen del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación, los otros grupos fueron ventilación con control de volumen del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación; los otros grupos fueron ventilación con control de volumen regulado por presión del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mao Enting
- Número de teléfono: +0086 15736012002
- Correo electrónico: 2432870509@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contacto:
- Mao Enting
- Número de teléfono: +0086 15736012002
- Correo electrónico: 2432870509@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Examen y análisis completos de imágenes, exámenes de laboratorio y otros exámenes completos, el diagnóstico es claro, lo que está en línea con las indicaciones quirúrgicas de resección del lóbulo.
Edad entre 18 y 75 años, el género no está limitado;
Calificación ASA Ⅰ ~ nivel III;
Se espera que el tiempo de ventilación unipulmonar sea ≥1 horas y ≤3 horas.
Criterio de exclusión:
Cirugía de emergencia;
Existe un tabú sobre la existencia de anestesia sistémica;
Hay antecedentes de infecciones agudas crónicas de las vías respiratorias superiores en enero pasado;
Asma bronquial previa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dilatación bronquial, tisis, aspergilosis, síndrome de dificultad respiratoria aguda o antecedentes de insuficiencia respiratoria;
Fusionar la función de órganos importantes como el corazón, el hígado y los riñones;
Había antecedentes de cirugía de tórax y antecedentes de traumatismo;
Prueba de función pulmonar preoperatoria anormalidades anormales obvias (1 segundo de exhalación (FEV1) <60%);
Los pacientes se niegan a participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VCV+CPAP
Ventilación con control de volumen del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación
|
El lado de ventilación adopta diferentes modos de ventilación combinados con ventilación con presión positiva continua en el lado quirúrgico.
|
|
Experimental: Grupo PCV+CPAP
Ventilación con control de presión del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación
|
El lado de ventilación adopta diferentes modos de ventilación combinados con ventilación con presión positiva continua en el lado quirúrgico.
|
|
Experimental: Grupo PRVC+CPAP
Ventilación con control de volumen regulado por presión del lado de ventilación + ventilación con presión positiva continua en el lado sin ventilación
|
El lado de ventilación adopta diferentes modos de ventilación combinados con ventilación con presión positiva continua en el lado quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de infección pulmonar clínica
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 días posteriores a la cirugía.
|
El índice de puntuación de infección pulmonar clínica se utiliza principalmente para evaluar la gravedad de la infección pulmonar, que involucra muchos factores, que incluyen: temperatura corporal, recuento de glóbulos blancos, secreciones traqueales, oxigenación, radiografía de tórax y el progreso de la enfermedad pulmonar. se infiltra.
La puntuación máxima es de 12 puntos y la gravedad de la infección es directamente proporcional a su puntuación.
|
Dentro de los 15 días posteriores a la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Investigador principal: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLL-2023-216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del ensayo clínico, cada grupo y su puntuación de infección pulmonar clínica se compartieron con otros equipos de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos relacionados con este ensayo se pueden compartir durante un total de 6 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el responsable del estudio para su aprobación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .