A különböző lélegeztetési módok hatásai a tüdőlebeny reszekcióban szenvedő betegekre
2024. július 17. frissítette: Mao Enting
A különböző lélegeztetési módok hatásai a plazmagyulladásos faktorban és a légzésfunkciós betegekben tüdőlebeny reszekcióban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző lélegeztetési módok hatását a plazma gyulladásos faktorral és a légzésfunkcióval rendelkező betegekre tüdőeltávolítás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a felvételi sorrendben sorszámozásra kerülnek, és egy erre kijelölt személy kódokat és átlátszatlan borítékokat készít a véletlenszerű kiosztáshoz.
Ezt a vizsgálatot 3 csoportra osztottuk, az egyik csoport a lélegeztetés oldali térfogatszabályzó lélegeztetés+folyamatos pozitív nyomású lélegeztetés a nem lélegeztető oldalon, a többi csoport a lélegeztetési oldali térfogatszabályzó lélegeztetés + folyamatos pozitív nyomású lélegeztetés a nem lélegeztető oldalon; a többi csoport szellőztetés oldali nyomásszabályozott térfogatszabályozású szellőztetés+folyamatos pozitív nyomású szellőztetés a nem szellőztető oldalon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mao Enting
- Telefonszám: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kína, 563000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mao Enting
- Telefonszám: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Átfogó képalkotó vizsgálat és elemzés, laboratóriumi vizsgálat és egyéb átfogó vizsgálatok, a diagnózis egyértelmű, ami összhangban van a lebeny reszekciós műtéti indikációkkal
Életkor 18-75 év, a nem nem korlátozott;
ASA besorolás Ⅰ ~ III szint;
Várhatóan az egyszeri tüdő lélegeztetési ideje ≥1 óra, és ≤3 óra
Kizárási kritériumok:
Sürgősségi műtét;
Vannak tabuk a szisztémás érzéstelenítés létezésével kapcsolatban;
Az elmúlt januárban akut krónikus felső légúti fertőzések fordultak elő;
Korábbi bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hörgőtágulat, phthisis, aspergillosis, akut légzési distressz szindróma vagy légzési elégtelenség a kórtörténetben;
Egyesíti a fontos szervek, például a szív, a máj és a vese működését;
Volt már mellkasi műtét és trauma;
Preoperatív tüdőfunkciós vizsgálat nyilvánvaló kóros kóros eltérések (1 másodperc kilégzés (FEV1) <60%);
A betegek megtagadják a klinikai vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VCV+CPAP csoport
Szellőztető oldali hangerőszabályzó szellőztetés+folyamatos pozitív nyomású szellőztetés a nem szellőző oldalon
|
A lélegeztetési oldal különböző lélegeztetési módokat alkalmaz, kombinálva a folyamatos pozitív nyomású lélegeztetéssel a sebészeti oldalon.
|
|
Kísérleti: PCV+CPAP csoport
Szellőztető oldali nyomásszabályzó szellőztetés+folyamatos pozitív nyomású szellőztetés a nem szellőző oldalon
|
A lélegeztetési oldal különböző lélegeztetési módokat alkalmaz, kombinálva a folyamatos pozitív nyomású lélegeztetéssel a sebészeti oldalon.
|
|
Kísérleti: PRVC+CPAP csoport
Szellőztető oldali nyomásszabályozott térfogatszabályzó szellőztetés+folyamatos pozitív nyomású szellőztetés a nem szellőző oldalon
|
A lélegeztetési oldal különböző lélegeztetési módokat alkalmaz, kombinálva a folyamatos pozitív nyomású lélegeztetéssel a sebészeti oldalon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai tüdőfertőzési pontszám
Időkeret: A műtét után 15 napon belül
|
A klinikai tüdőfertőzési pontszám indexet elsősorban a tüdőfertőzés súlyosságának értékelésére használják, amely számos tényezőt foglal magában, beleértve a testhőmérsékletet, a fehérvérsejtszámot, a légcsőváladékot, az oxigénellátást, a mellkas röntgenfelvételét és a tüdőgyulladás előrehaladását. beszivárog.
A maximális pontszám 12 pont, és a fertőzés súlyossága egyenesen arányos annak pontszámával.
|
A műtét után 15 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Kutatásvezető: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLL-2023-216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A klinikai vizsgálat után az egyes csoportokat és a klinikai tüdőfertőzés pontszámát megosztották más kutatócsoportokkal.
IPD megosztási időkeret
A kísérlettel kapcsolatos adatok a közzétételt követően összesen 6 hónapig megoszthatók.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jóváhagyásért forduljon a vizsgálat vezetőjéhez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .