Os efeitos de diferentes modos de ventilação em pacientes com ressecção do lobo pulmonar
17 de julho de 2024 atualizado por: Mao Enting
Os efeitos de diferentes modos de ventilação em pacientes com fator inflamatório plasmático e função respiratória em pacientes com ressecção do lobo pulmonar
O objetivo deste estudo foi discutir os efeitos de diferentes modos ventilatórios em pacientes com fator inflamatório plasmático e função respiratória em pacientes com remoção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão numerados na ordem de admissão, e uma pessoa dedicada preparará códigos e envelopes opacos para alocação aleatória.
Este estudo foi dividido em 3 grupos, um grupo era ventilação com controle de volume no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação, os outros grupos eram ventilação com controle de volume no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação; os outros grupos foram ventilação com controle de volume regulado por pressão no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mao Enting
- Número de telefone: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
Locais de estudo
-
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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Contato:
- Mao Enting
- Número de telefone: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Exame abrangente e análise de imagens, exames laboratoriais e outros exames abrangentes, o diagnóstico é claro, o que está de acordo com as indicações cirúrgicas de ressecção do lobo
Idade de 18 a 75 anos, o gênero não é limitado;
Classificação ASA Ⅰ ~ nível III;
Espera-se que o tempo de ventilação pulmonar única seja ≥1 hora e ≤3 horas
Critério de exclusão:
Cirurgia de emergência;
Existe um tabu sobre a existência de anestesia sistêmica;
Há história de infecções respiratórias superiores crônicas agudas no último mês de janeiro;
Asma brônquica prévia, doença pulmonar obstrutiva crônica, dilatação brônquica, tísica, aspergilose, síndrome do desconforto respiratório agudo ou história de insuficiência respiratória;
Mesclar a função de órgãos importantes como coração, fígado e rim;
Havia história de cirurgia torácica e história de trauma;
Teste de função pulmonar pré-operatório anormalidades anormais óbvias (1 segundo de expiração (FEV1) <60%);
Os pacientes se recusam a participar do ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo VCV+CPAP
Ventilação com controle de volume no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação
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O lado da ventilação adota diferentes modos de ventilação combinados com ventilação contínua com pressão positiva no lado cirúrgico.
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Experimental: Grupo PCV+CPAP
Ventilação com controle de pressão no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação
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O lado da ventilação adota diferentes modos de ventilação combinados com ventilação contínua com pressão positiva no lado cirúrgico.
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Experimental: Grupo PRVC+CPAP
Ventilação com controle de volume regulado por pressão no lado da ventilação + ventilação com pressão positiva contínua no lado sem ventilação
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O lado da ventilação adota diferentes modos de ventilação combinados com ventilação contínua com pressão positiva no lado cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação clínica de infecção pulmonar
Prazo: Dentro de 15 dias após a cirurgia
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O índice clínico de pontuação de infecção pulmonar é usado principalmente para avaliar a gravidade da infecção pulmonar, que envolve muitos fatores, incluindo: temperatura corporal, contagem de leucócitos, secreções traqueais, oxigenação, radiografia de tórax e progresso da doença pulmonar. infiltrados.
A pontuação máxima é de 12 pontos, e a gravidade da infecção é diretamente proporcional à sua pontuação.
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Dentro de 15 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Investigador principal: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KLL-2023-216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após o ensaio clínico, cada grupo e sua pontuação clínica de infecção pulmonar foram compartilhados com outras equipes de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados relacionados a este ensaio podem ser compartilhados por um total de 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o chefe do estudo para aprovação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .