- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06514729
Virkningerne af forskellige ventilationstilstande på patienter med resektion af lungelappen
Virkningerne af forskellige ventilationstilstande på patienter med plasmainflammatorisk faktor og respiratorisk funktion hos patienter med resektion af lungelappen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omfattende undersøgelse og analyse af billeddiagnostik, laboratorieundersøgelse og andre omfattende undersøgelser, diagnosen er klar, hvilket stemmer overens med lapresektionskirurgiske indikationer
Alder 18-75 år, kønnet er ikke begrænset;
ASA klassificering Ⅰ ~ III niveau;
Det forventes, at den enkelte lungeventilationstid er ≥1 time og ≤3 timer
Ekskluderingskriterier:
Akut kirurgi;
Der er et tabuer på eksistensen af systemisk anæstesi;
Der er en historie med akutte kroniske øvre luftvejsinfektioner i den seneste januar;
Tidligere bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial dilatation, phthisis, aspergillose, akut respiratorisk distress syndrom eller historie med respirationssvigt;
Kombiner funktionen af vigtige organer såsom hjerte, lever og nyre;
Der var en historie med brystkirurgi og traumer;
Præoperativ lungefunktionstest tydelige abnorme abnorme abnormiteter (1 sekunds udånding (FEV1) <60%);
Patienter nægter at deltage i det kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe VCV+CPAP
Ventilationsside volumenkontrol ventilation+kontinuerlig overtryksventilation på ikke-ventilationssiden
|
Ventilationssiden anvender forskellige ventilationstilstande kombineret med kontinuerlig overtryksventilation på den kirurgiske side.
|
|
Eksperimentel: Gruppe PCV+CPAP
Ventilationsside trykregulering ventilation+kontinuerlig overtryksventilation på ikke-ventilationssiden
|
Ventilationssiden anvender forskellige ventilationstilstande kombineret med kontinuerlig overtryksventilation på den kirurgiske side.
|
|
Eksperimentel: Gruppe PRVC+CPAP
Ventilationssiden trykreguleret volumenkontrol ventilation+kontinuerlig overtryksventilation på ikke-ventilationssiden
|
Ventilationssiden anvender forskellige ventilationstilstande kombineret med kontinuerlig overtryksventilation på den kirurgiske side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk lungeinfektion
Tidsramme: Inden for 15 dage efter operationen
|
Det kliniske lungeinfektionsscoreindeks bruges hovedsageligt til at evaluere sværhedsgraden af lungeinfektion, som involverer mange faktorer, herunder: kropstemperatur, antal hvide blodlegemer, luftrørssekretioner, iltning, røntgen røntgen af thorax og udviklingen af lungesygdomme infiltrerer.
Den maksimale score er 12 point, og infektionens sværhedsgrad er direkte proportional med dens score.
|
Inden for 15 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Ledende efterforsker: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KLL-2023-216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeskade
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation