Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych trybów wentylacji na pacjentów po resekcji płata płucnego

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mao Enting

Wpływ różnych trybów wentylacji na pacjentów z czynnikiem zapalnym osocza i czynność układu oddechowego u pacjentów po resekcji płata płucnego

Celem tego badania było omówienie wpływu różnych trybów wentylacji na pacjentów z osoczowym czynnikiem zapalnym i czynnością oddechową u pacjentów po usunięciu płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną numerowani w kolejności przyjęcia, a dedykowana osoba przygotuje kody i nieprzezroczyste koperty do losowego przydziału. Badanie to podzielono na 3 grupy, jedna grupa to wentylacja z kontrolą objętości po stronie wentylacji + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej, druga grupa to wentylacja z kontrolą objętości po stronie wentylacji + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej; pozostałymi grupami była wentylacja z regulacją objętości i regulacją ciśnienia po stronie wentylacji + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kompleksowe badanie i analiza badań obrazowych, laboratoryjnych i innych kompleksowych badań, diagnoza jest jednoznaczna, co jest zgodne ze wskazaniami do operacji resekcji płata

Wiek 18-75 lat, płeć nie jest ograniczona;

ocena ASA Ⅰ ~ III poziom;

Oczekuje się, że czas wentylacji pojedynczego płuca będzie wynosił ≥1 godziny i ≤3 godziny

Kryteria wyłączenia:

Operacja w nagłych przypadkach;

Istnieje tabu dotyczące znieczulenia ogólnoustrojowego;

W styczniu ubiegłego roku występowały ostre przewlekłe infekcje górnych dróg oddechowych;

przebyta astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, gruźlica, aspergiloza, zespół ostrej niewydolności oddechowej lub niewydolność oddechowa w wywiadzie;

Połącz funkcje ważnych narządów, takich jak serce, wątroba i nerki;

Była historia operacji klatki piersiowej i historia urazów;

Przedoperacyjne badanie czynności płuc oczywiste nieprawidłowe nieprawidłowości (1 sekunda wydechu (FEV1) <60%);

Pacjenci odmawiają udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VCV+CPAP
Wentylacja z regulacją objętości po stronie wentylacyjnej + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej
Procedura: Stosowanie różnych trybów wentylacji podczas operacji
Strona wentylacyjna przyjmuje różne tryby wentylacji w połączeniu z wentylacją ciągłą dodatnim ciśnieniem po stronie chirurgicznej.
Eksperymentalny: Grupa PCV+CPAP
Wentylacja z kontrolą ciśnienia po stronie wentylacyjnej + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej
Procedura: Stosowanie różnych trybów wentylacji podczas operacji
Strona wentylacyjna przyjmuje różne tryby wentylacji w połączeniu z wentylacją ciągłą dodatnim ciśnieniem po stronie chirurgicznej.
Eksperymentalny: Grupa PRVC+CPAP
Strona wentylacyjna, wentylacja z regulacją objętości i regulacją ciśnienia + ciągła wentylacja nadciśnieniowa po stronie niewentylowanej
Procedura: Stosowanie różnych trybów wentylacji podczas operacji
Strona wentylacyjna przyjmuje różne tryby wentylacji w połączeniu z wentylacją ciągłą dodatnim ciśnieniem po stronie chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna infekcji płuc
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni po zabiegu
Wskaźnik klinicznej infekcji płuc służy głównie do oceny ciężkości infekcji płuc, na którą wpływa wiele czynników, w tym: temperatura ciała, liczba białych krwinek, wydzielina z tchawicy, natlenienie, prześwietlenie rentgenowskie klatki piersiowej i postęp choroby płuc. infiltruje. Maksymalny wynik wynosi 12 punktów, a nasilenie infekcji jest wprost proporcjonalne do jego wyniku.
W ciągu 15 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mao Enting

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
  • Główny śledczy: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLL-2023-216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania klinicznego każdą grupę i jej kliniczną ocenę zakażenia płuc udostępniono innym zespołom badawczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane związane z tym badaniem można udostępniać łącznie przez 6 miesięcy od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z kierownikiem badania w celu uzyskania zgody

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj