Влияние различных режимов вентиляции на пациентов с резекцией доли легкого
17 июля 2024 г. обновлено: Mao Enting
Влияние различных режимов вентиляции на пациентов с плазменным фактором воспаления и функцией дыхания у пациентов с резекцией доли легкого
Целью данного исследования было обсуждение влияния различных режимов вентиляции на плазменный фактор воспаления и дыхательную функцию у пациентов с удалением легкого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, соответствующие критериям включения, будут пронумерованы в порядке поступления, а специальный человек подготовит коды и непрозрачные конверты для случайного распределения.
Это исследование было разделено на 3 группы: одна группа включала вентиляцию с контролем объема на стороне вентиляции + вентиляция с постоянным положительным давлением на стороне без вентиляции, другая группа - вентиляция с контролем объема на стороне вентиляции + вентиляция с постоянным положительным давлением на стороне без вентиляции; в других группах применялась вентиляция с регулируемым объемом и вентиляцией на стороне вентиляции + вентиляция с постоянным положительным давлением на стороне без вентиляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mao Enting
- Номер телефона: +0086 15736012002
- Электронная почта: 2432870509@qq.com
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Mao Enting
- Номер телефона: +0086 15736012002
- Электронная почта: 2432870509@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Комплексное обследование и анализ изображений, лабораторное обследование и другие комплексные обследования, диагноз ясен, что соответствует хирургическим показаниям по резекции доли.
Возраст 18-75 лет, пол не ограничен;
оценка ASA Ⅰ ~ III уровень;
Ожидается, что время вентиляции одного легкого составит ≥1 часа и ≤3 часа.
Критерий исключения:
Экстренная хирургия;
Существует табу на существование системной анестезии;
В январе прошлого года в анамнезе были острые хронические инфекции верхних дыхательных путей;
Перенесенная бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дилатация бронхов, туберкулез, аспергиллез, острый респираторный дистресс-синдром или дыхательная недостаточность в анамнезе;
Объедините функции важных органов, таких как сердце, печень и почки;
В анамнезе была операция на грудной клетке и травма;
Предоперационный тест функции легких с очевидными аномальными отклонениями (1 секунда выдоха (ОФВ1) <60%);
Пациенты отказываются участвовать в клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВКВ+CPAP
Вентиляция с контролем объема на стороне вентиляции + вентиляция с постоянным положительным давлением на стороне без вентиляции
|
На стороне вентиляции используются различные режимы вентиляции в сочетании с вентиляцией с постоянным положительным давлением на хирургической стороне.
|
|
Экспериментальный: Группа PCV+CPAP
Вентиляция с контролем давления на стороне вентиляции + вентиляция с постоянным положительным давлением на невентиляционной стороне
|
На стороне вентиляции используются различные режимы вентиляции в сочетании с вентиляцией с постоянным положительным давлением на хирургической стороне.
|
|
Экспериментальный: Группа ПРВК+CPAP
Вентиляция со стороны вентиляции с регулируемым давлением и контролем объема + вентиляция с постоянным положительным давлением на невентиляционной стороне
|
На стороне вентиляции используются различные режимы вентиляции в сочетании с вентиляцией с постоянным положительным давлением на хирургической стороне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка легочной инфекции
Временное ограничение: В течение 15 дней после операции
|
Индекс клинической легочной инфекции в основном используется для оценки тяжести легочной инфекции, которая включает в себя множество факторов, в том числе: температуру тела, количество лейкоцитов, секрет трахеи, оксигенацию, рентгенографию грудной клетки и прогрессирование легочной инфекции. инфильтрирует.
Максимальная оценка составляет 12 баллов, а тяжесть заражения прямо пропорциональна ее баллу.
|
В течение 15 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Главный следователь: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KLL-2023-216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После клинического исследования данные каждой группы и ее клиническая оценка легочной инфекции были переданы другим исследовательским группам.
Сроки обмена IPD
Данные, относящиеся к этому исследованию, могут быть доступны в течение 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с руководителем исследования для получения одобрения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .