Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých režimů ventilace na pacienty s resekcí plicního laloku

17. července 2024 aktualizováno: Mao Enting

Účinky různých ventilačních režimů na pacienty s plazmatickým zánětlivým faktorem a respirační funkcí u pacientů s resekcí plicního laloku

Cílem této studie bylo diskutovat účinky různých ventilačních režimů na pacienty s plazmatickým zánětlivým faktorem a respirační funkcí u pacientů s odstraněním plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou očíslováni v pořadí přijetí a specializovaná osoba připraví kódy a neprůhledné obálky pro náhodné přidělení. Tato studie byla rozdělena do 3 skupin, jedna skupina byla objemově řízená ventilace na ventilační straně + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně, druhá skupina byla objemově řízená ventilace na ventilační straně + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně; další skupina byla ventilační strana tlakově regulovaná ventilace s regulací objemu + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komplexní vyšetření a rozbor zobrazení, laboratorní vyšetření a další komplexní vyšetření, diagnóza je jasná, což je v souladu s chirurgickými indikacemi resekce laloku

Věk 18-75 let, pohlaví není omezeno;

stupeň ASA Ⅰ ~ III úroveň;

Očekává se, že doba ventilace jednou plic je ≥1 hodina a ≤3 hodiny

Kritéria vyloučení:

Nouzová chirurgie;

Existence systémové anestezie je tabu;

V minulém lednu se vyskytly akutní chronické infekce horních cest dýchacích;

předchozí bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, dilatace průdušek, ftíza, aspergilóza, syndrom akutní respirační tísně nebo anamnéza respiračního selhání;

Sloučit funkce důležitých orgánů, jako je srdce, játra a ledviny;

V anamnéze byla operace hrudníku a anamnéza traumatu;

Předoperační plicní funkční test zjevné abnormální abnormality (1 sekunda výdechu (FEV1) < 60 %);

Pacienti se odmítají účastnit klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VCV+CPAP
Ventilační strana s regulací objemu ventilace + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně
Postup: Přijetí různých režimů ventilace během operace
Ventilační strana využívá různé ventilační režimy kombinované s nepřetržitou přetlakovou ventilací na chirurgické straně.
Experimentální: Skupina PCV+CPAP
Na ventilační straně tlaková ventilace + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně
Postup: Přijetí různých režimů ventilace během operace
Ventilační strana využívá různé ventilační režimy kombinované s nepřetržitou přetlakovou ventilací na chirurgické straně.
Experimentální: Skupina PRVC+CPAP
Ventilační strana tlakově regulovaná ventilace s regulací objemu + kontinuální přetlaková ventilace na neventilační straně
Postup: Přijetí různých režimů ventilace během operace
Ventilační strana využívá různé ventilační režimy kombinované s nepřetržitou přetlakovou ventilací na chirurgické straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické skóre plicní infekce
Časové okno: Do 15 dnů po operaci
Index klinického skóre plicní infekce se používá hlavně k hodnocení závažnosti plicní infekce, která zahrnuje mnoho faktorů, včetně: tělesné teploty, počtu bílých krvinek, tracheální sekrece, okysličení, rentgenového rentgenu hrudníku a progrese plicního onemocnění. infiltruje. Maximální skóre je 12 bodů a závažnost infekce je přímo úměrná jejímu skóre.
Do 15 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mao Enting

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KLL-2023-216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po klinickém hodnocení byly jednotlivé skupiny a jejich klinické skóre plicní infekce sdíleny s ostatními výzkumnými týmy.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje související s touto studií lze sdílet celkem 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro schválení kontaktujte vedoucího studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit