Effekten av forskjellige ventilasjonsmoduser på pasienter med reseksjon av lungelapp
17. juli 2024 oppdatert av: Mao Enting
Effekten av ulike ventilasjonsmoduser på pasienter med plasmainflammatorisk faktor og respirasjonsfunksjon hos pasienter med lungelappreseksjon
Målet med denne studien var å diskutere effekten av ulike ventilasjonsmodi på pasienter med plasmainflammatorisk faktor og respirasjonsfunksjon hos pasienter med lungefjerning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli nummerert i innleggelsesrekkefølge, og en dedikert person vil utarbeide koder og ugjennomsiktige konvolutter for tilfeldig tildeling.
Denne studien ble delt inn i 3 grupper, en gruppe var ventilasjonsside volumkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke-ventilasjonssiden, de andre gruppene var ventilasjonsside volumkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke-ventilasjonssiden; de andre gruppene var ventilasjonssiden trykkregulert volumkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke ventilasjonssiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-post: 2432870509@qq.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-post: 2432870509@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omfattende undersøkelse og analyse av bildediagnostikk, laboratorieundersøkelse og andre omfattende undersøkelser, diagnosen er klar, som er i tråd med lappreseksjonskirurgiske indikasjoner
Alder 18-75 år, kjønn er ikke begrenset;
ASA gradering Ⅰ ~ III nivå;
Det forventes at den enkelte lungeventilasjonstiden er ≥1 time og ≤3 timer
Ekskluderingskriterier:
Akuttkirurgi;
Det er et tabuer på eksistensen av systemisk anestesi;
Det er en historie med akutte kroniske øvre luftveisinfeksjoner siste januar;
Tidligere bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial dilatasjon, phthisis, aspergillose, akutt respiratorisk distress syndrom eller historie med respirasjonssvikt;
Slå sammen funksjonen til viktige organer som hjerte, lever og nyre;
Det var en historie med brystkirurgi og traumer;
Preoperativ lungefunksjonstest åpenbare unormale abnormiteter (1 sekund med utånding (FEV1) <60 %);
Pasienter nekter å delta i den kliniske studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe VCV+CPAP
Ventilasjonsside volumkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke-ventilasjonssiden
|
Ventilasjonssiden tar i bruk ulike ventilasjonsmoduser kombinert med kontinuerlig overtrykksventilasjon på kirurgisk side.
|
|
Eksperimentell: Gruppe PCV+CPAP
Ventilasjonssiden trykkkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke-ventilasjonssiden
|
Ventilasjonssiden tar i bruk ulike ventilasjonsmoduser kombinert med kontinuerlig overtrykksventilasjon på kirurgisk side.
|
|
Eksperimentell: Gruppe PRVC+CPAP
Ventilasjonssiden trykkregulert volumkontroll ventilasjon+kontinuerlig overtrykksventilasjon på ikke-ventilasjonssiden
|
Ventilasjonssiden tar i bruk ulike ventilasjonsmoduser kombinert med kontinuerlig overtrykksventilasjon på kirurgisk side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for klinisk lungeinfeksjon
Tidsramme: Innen 15 dager etter operasjonen
|
Den kliniske lungeinfeksjonsscoreindeksen brukes hovedsakelig til å evaluere alvorlighetsgraden av lungeinfeksjon, som involverer mange faktorer, inkludert: kroppstemperatur, antall hvite blodlegemer, luftrørsekresjoner, oksygenering, røntgen av thorax og utviklingen av lunge. infiltrerer.
Maksimal poengsum er 12 poeng, og alvorlighetsgraden av infeksjonen er direkte proporsjonal med poengsummen.
|
Innen 15 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Hovedetterforsker: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KLL-2023-216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter den kliniske studien ble hver gruppe og deres kliniske lungeinfeksjonsscore delt med andre forskerteam.
IPD-delingstidsramme
Data relatert til denne utprøvingen kan deles i totalt 6 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ta kontakt med studieleder for godkjenning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .