De effecten van verschillende beademingsmodi op patiënten met longkwabresectie
17 juli 2024 bijgewerkt door: Mao Enting
De effecten van verschillende beademingsmodi op patiënten met plasma-ontstekingsfactor en ademhalingsfunctie bij patiënten met longkwabresectie
Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende beademingsmodi op patiënten met plasma-inflammatoire factor en ademhalingsfunctie te bespreken bij patiënten met pulmonale verwijdering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden genummerd in de volgorde van opname, en een toegewijd persoon zal codes en ondoorzichtige enveloppen klaarmaken voor willekeurige toewijzing.
Dit onderzoek werd in 3 groepen verdeeld: de ene groep was volumegestuurde ventilatie aan de ventilatiezijde + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde, de andere groep was volumegestuurde ventilatie aan de ventilatiezijde + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde; de andere groepen waren drukgeregelde ventilatie aan de ventilatiezijde + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mao Enting
- Telefoonnummer: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Werving
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Mao Enting
- Telefoonnummer: +0086 15736012002
- E-mail: 2432870509@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Uitgebreid onderzoek en analyse van beeldvorming, laboratoriumonderzoek en andere uitgebreide onderzoeken, de diagnose is duidelijk, wat overeenkomt met de chirurgische indicaties voor lobbenresectie
Leeftijd 18-75 jaar oud, het geslacht is niet beperkt;
ASA-beoordeling Ⅰ ~ III-niveau;
Er wordt verwacht dat de beademingstijd van een enkele long ≥1 uur en ≤3 uur bedraagt
Uitsluitingscriteria:
Noodgeval operatie;
Er rust een taboe op het bestaan van systemische anesthesie;
Er is een geschiedenis van acute chronische infecties van de bovenste luchtwegen in de afgelopen januari;
Eerdere bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte, bronchiale dilatatie, ftisis, aspergillose, acuut respiratoir noodsyndroom of een voorgeschiedenis van ademhalingsfalen;
Voeg de functie van belangrijke organen zoals hart, lever en nieren samen;
Er was een geschiedenis van borstoperaties en een geschiedenis van trauma;
Preoperatieve longfunctietest duidelijke abnormale abnormale afwijkingen (1 seconde uitademing (FEV1) <60%);
Patiënten weigeren deel te nemen aan de klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep VCV+CPAP
Ventilatiezijde volumeregeling ventilatie + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde
|
De ventilatiezijde maakt gebruik van verschillende beademingsmodi, gecombineerd met continue positieve drukventilatie aan de chirurgische zijde.
|
|
Experimenteel: Groep PCV+CPAP
Ventilatiezijde drukcontroleventilatie + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde
|
De ventilatiezijde maakt gebruik van verschillende beademingsmodi, gecombineerd met continue positieve drukventilatie aan de chirurgische zijde.
|
|
Experimenteel: Groep PRVC+CPAP
Ventilatiezijde drukgeregelde volumeregeling ventilatie + continue positieve drukventilatie aan de niet-ventilatiezijde
|
De ventilatiezijde maakt gebruik van verschillende beademingsmodi, gecombineerd met continue positieve drukventilatie aan de chirurgische zijde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische longinfectiescore
Tijdsspanne: Binnen 15 dagen na de operatie
|
De klinische score-index voor longinfecties wordt voornamelijk gebruikt om de ernst van een longinfectie te evalueren, waarbij veel factoren betrokken zijn, waaronder: lichaamstemperatuur, aantal witte bloedcellen, tracheale secreties, oxygenatie, röntgenfoto van de borstkas en het verloop van longinfecties. infiltreert.
De maximale score is 12 punten en de ernst van de infectie is recht evenredig met de score.
|
Binnen 15 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Hoofdonderzoeker: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KLL-2023-216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na de klinische proef werden elke groep en de klinische longinfectiescore gedeeld met andere onderzoeksteams.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens gerelateerd aan deze studie kunnen in totaal 6 maanden na publicatie worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem voor goedkeuring contact op met het hoofd van de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .