- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06514729
Effekterna av olika ventilationslägen på patienter med lunglobsresektion
Effekterna av olika ventilationslägen på patienter med plasmainflammatorisk faktor och andningsfunktion hos patienter med lunglobsresektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-post: 2432870509@qq.com
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Mao Enting
- Telefonnummer: +0086 15736012002
- E-post: 2432870509@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Omfattande undersökning och analys av bildbehandling, laboratorieundersökning och andra omfattande undersökningar, diagnosen är klar vilket stämmer överens med lobresektionskirurgiska indikationer
Ålder 18-75 år, könet är inte begränsat;
ASA-gradering Ⅰ ~ III nivå;
Det förväntas att den enstaka lungventilationstiden är ≥1 timme och ≤3 timmar
Exklusions kriterier:
Akutkirurgi;
Det finns ett tabun på förekomsten av systemisk anestesi;
Det finns en historia av akuta kroniska övre luftvägsinfektioner under den senaste januari;
Tidigare bronkial astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkial dilatation, ftis, aspergillos, akut andnödsyndrom eller historia av andningssvikt;
Slå samman funktionen hos viktiga organ som hjärta, lever och njure;
Det fanns en historia av bröstkirurgi och historia av trauma;
Preoperativt lungfunktionstest uppenbara onormala abnormiteter (1 sekunds utandning (FEV1) <60%);
Patienter vägrar att delta i den kliniska prövningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp VCV+CPAP
Ventilationssida volymkontroll ventilation+kontinuerlig övertrycksventilation på icke-ventilationssidan
|
Ventilationssidan antar olika ventilationslägen kombinerat med kontinuerlig övertrycksventilation på operationssidan.
|
|
Experimentell: Grupp PCV+CPAP
Ventilationssidan tryckreglerande ventilation+kontinuerlig övertrycksventilation på icke-ventilationssidan
|
Ventilationssidan antar olika ventilationslägen kombinerat med kontinuerlig övertrycksventilation på operationssidan.
|
|
Experimentell: Grupp PRVC+CPAP
Ventilationssidan tryckreglerad volymkontroll ventilation+kontinuerlig övertrycksventilation på icke ventilationssidan
|
Ventilationssidan antar olika ventilationslägen kombinerat med kontinuerlig övertrycksventilation på operationssidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat för klinisk lunginfektion
Tidsram: Inom 15 dagar efter operationen
|
Det kliniska lunginfektionspoängindexet används huvudsakligen för att utvärdera svårighetsgraden av lunginfektion, som involverar många faktorer, inklusive: kroppstemperatur, antal vita blodkroppar, luftrörsutsöndring, syresättning, röntgenröntgen av lungorna och utvecklingen av lungröntgen. infiltrerar.
Den maximala poängen är 12 poäng, och infektionens svårighetsgrad är direkt proportionell mot dess poäng.
|
Inom 15 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
- Huvudutredare: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KLL-2023-216
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .