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Gli effetti delle diverse modalità di ventilazione sui pazienti con resezione del lobo polmonare

17 luglio 2024 aggiornato da: Mao Enting

Gli effetti delle diverse modalità di ventilazione sui pazienti con fattore infiammatorio plasmatico e sulla funzione respiratoria nei pazienti con resezione del lobo polmonare

L'obiettivo di questo studio era discutere gli effetti delle diverse modalità di ventilazione sui pazienti con fattore infiammatorio plasmatico e funzione respiratoria nei pazienti con rimozione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno numerati in ordine di ammissione e una persona dedicata preparerà codici e buste opache per l'assegnazione casuale. Questo studio è stato diviso in 3 gruppi, un gruppo era ventilazione con controllo del volume lato ventilazione+ventilazione a pressione positiva continua sul lato non ventilato, gli altri gruppi erano ventilazione con controllo del volume lato ventilazione+ventilazione a pressione positiva continua sul lato non ventilato; gli altri gruppi erano ventilazione con controllo del volume regolato a pressione sul lato ventilazione+ventilazione continua a pressione positiva sul lato non ventilato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esame completo e analisi dell'imaging, esami di laboratorio e altri esami completi, la diagnosi è chiara, in linea con le indicazioni chirurgiche di resezione del lobo

Età 18-75 anni, il genere non è limitato;

Classificazione ASA Ⅰ ~ III livello;

Si prevede che il tempo di ventilazione polmonare singolo sia ≥ 1 ora e ≤ 3 ore

Criteri di esclusione:

Chirurgia d'urgenza;

Esiste un tabù sull'esistenza dell'anestesia sistemica;

C'è una storia di infezioni acute croniche delle vie respiratorie superiori nello scorso gennaio;

Precedente asma bronchiale, malattia polmonare cronica ostruttiva, dilatazione bronchiale, tisi, aspergillosi, sindrome da distress respiratorio acuto o storia di insufficienza respiratoria;

Unisci la funzione di organi importanti come cuore, fegato e reni;

C'era una storia di intervento chirurgico al torace e una storia di trauma;

Test preoperatorio di funzionalità polmonare evidenti anomalie anomale (1 secondo di espirazione (FEV1) <60%);

I pazienti rifiutano di partecipare alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VCV+CPAP
Ventilazione con controllo del volume sul lato di ventilazione+ventilazione continua a pressione positiva sul lato non ventilato
Procedura: Adozione di diverse modalità di ventilazione durante l'operazione
Il lato di ventilazione adotta diverse modalità di ventilazione combinate con la ventilazione a pressione positiva continua sul lato chirurgico.
Sperimentale: Gruppo PCV+CPAP
Ventilazione con controllo della pressione sul lato di ventilazione+ventilazione continua a pressione positiva sul lato non ventilato
Procedura: Adozione di diverse modalità di ventilazione durante l'operazione
Il lato di ventilazione adotta diverse modalità di ventilazione combinate con la ventilazione a pressione positiva continua sul lato chirurgico.
Sperimentale: Gruppo PRVC+CPAP
Ventilazione con controllo del volume regolato a pressione sul lato di ventilazione+ventilazione continua a pressione positiva sul lato non ventilato
Procedura: Adozione di diverse modalità di ventilazione durante l'operazione
Il lato di ventilazione adotta diverse modalità di ventilazione combinate con la ventilazione a pressione positiva continua sul lato chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio clinico di infezione polmonare
Lasso di tempo: Entro 15 giorni dall'intervento
L'indice del punteggio di infezione polmonare clinica viene utilizzato principalmente per valutare la gravità dell'infezione polmonare, che coinvolge molti fattori, tra cui: temperatura corporea, conta dei globuli bianchi, secrezioni tracheali, ossigenazione, radiografia del torace e progresso della malattia polmonare. si infiltra. Il punteggio massimo è 12 punti e la gravità dell'infezione è direttamente proporzionale al punteggio.
Entro 15 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mao Enting

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pan Jiamei, Staff member of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
  • Investigatore principale: Zhang Hong, Chief physician of Department of Anesthesiology,Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLL-2023-216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la sperimentazione clinica, ciascun gruppo e il relativo punteggio di infezione polmonare clinica sono stati condivisi con altri gruppi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati relativi a questo studio possono essere condivisi per un totale di 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare il responsabile dello studio per l'approvazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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