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糖尿病性神経障害の早期発見のためのミシガン神経障害スクリーニング装置の利用

2024年7月27日 更新者:Reda Khalafallah Khalil、Sohag University

糖尿病性神経障害の早期発見のためのミシガン神経障害スクリーニング装置、定期的な神経伝導検査(NCS)、神経超音波検査の利用

この研究は、ミシガン神経障害スクリーニング装置 (MNSI) (MNS アンケート、検査、振動感覚、足首反射検査、10 g モノフィラメント針検査を使用)、ルーチン NCS、および中央値の U/S の診断精度を比較することを目的としています。最近 2 型糖尿病と診断された患者における糖尿病性末梢神経障害の特定における、後脛骨神経、腓腹神経の検査。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究場所: 参加者はソハグ大学病院の糖尿病クリニックから募集されます。

  • 研究の種類: 横断的比較研究。
  • 患者:

v 研究グループ: 研究の参加者は以下の基準を満たします。

Ø 包含基準:

ü 年齢: 30-55歳

ü 糖尿病の種類: 2 型

ü 糖尿病の期間: 世界保健機関の 1999 年の基準によると、2 型糖尿病の診断から 1 年以内

ü 性別:男性と女性の両方

Ø 除外基準:

遺伝性感覚神経障害、ビタミンB12または葉酸欠乏症、腫瘍随伴疾患、自己免疫疾患、尿毒症、甲状腺機能低下症、エタノール乱用などの神経障害を引き起こす可能性がある既知の症状を患っている患者。

説明

包含基準:

  • ü 年齢: 30-55歳

ü 糖尿病の種類: 2 型

ü 糖尿病の期間: 世界保健機関の 1999 年の基準によると、2 型糖尿病の診断から 1 年以内

除外基準:

  • 遺伝性感覚神経障害、ビタミンB12または葉酸欠乏症、腫瘍随伴疾患、自己免疫疾患、尿毒症、甲状腺機能低下症、エタノール乱用などの神経障害を引き起こす可能性がある既知の症状を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者グループ

調査対象母集団:

研究場所: 参加者はソハグ大学病院の糖尿病クリニックから募集されます。

研究の種類: 横断的比較研究。

患者:

v 研究グループ: 研究の参加者は以下の基準を満たします。

Ø 包含基準:

ü 年齢: 30-55歳

ü 糖尿病の種類: 2 型

ü 糖尿病の期間: 世界保健機関の 1999 年の基準によると、2 型糖尿病の診断から 1 年以内

ü 性別:男性と女性の両方

Ø 除外基準:

遺伝性感覚神経障害、ビタミンB12または葉酸欠乏症、腫瘍随伴疾患、自己免疫疾患、尿毒症、甲状腺機能低下症、エタノール乱用などの神経障害を引き起こす可能性がある既知の症状を患っている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病性神経障害の早期発見
時間枠:1年以内に診断された患者の検索
糖尿病性神経障害の早期発見のためのミシガン神経障害スクリーニング装置、定期的な神経伝導検査、および神経超音波検査の利用
1年以内に診断された患者の検索

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月27日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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