Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование прибора Мичиганского скрининга нейропатии для раннего выявления диабетической нейропатии

27 июля 2024 г. обновлено: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Использование прибора для скрининга невропатии штата Мичиган, рутинного исследования нервной проводимости (NCS) и ультразвукового исследования нервов для раннего выявления диабетической невропатии

Целью исследования является сравнение диагностической точности Мичиганского инструмента для скрининга невропатии (MNSI) (с использованием опросника MNS, осмотра, вибрационной чувствительности, исследования рефлексов лодыжки, исследования монофиламентной иглой 10 г), рутинного NCS и УЗИ медианы. , задние большеберцовые и икроножные нервы при выявлении диабетической периферической нейропатии у пациентов, у которых недавно диагностирован диабет 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reda Khalaf Allah Khalil, Resident
  • Номер телефона: 0102 006 5913
  • Электронная почта: redakhalaf@med.sohag.edu.eg

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Место обучения: Участники будут набраны из диабетической клиники университетской больницы Сохаг.

  • Тип исследования: перекрестное сравнительное исследование.
  • Пациенты:

v Исследовательская группа: участники исследования должны соответствовать следующим критериям:

Ø Критерии включения:

ü Возраст: 30-55 лет

ü Тип диабета: Тип 2

ü Продолжительность диабета: в течение 1 года после постановки диагноза сахарного диабета 2 типа в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения 1999 г.

ü Пол: как мужчины, так и женщины

Ø Критерии исключения:

Пациенты, у которых были известные состояния, которые могли проявляться невропатией, такие как наследственная сенсорная невропатия, дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты, паранеопластические состояния, аутоиммунные заболевания, уремия, гипотиреоз и злоупотребление этанолом.

Описание

Критерии включения:

  • ü Возраст: 30-55 лет

ü Тип диабета: Тип 2

ü Продолжительность диабета: в течение 1 года после постановки диагноза сахарного диабета 2 типа в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения 1999 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых были известные состояния, которые могли проявляться невропатией, такие как наследственная сенсорная невропатия, дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты, паранеопластические состояния, аутоиммунные заболевания, уремия, гипотиреоз и злоупотребление этанолом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов

Исследуемая популяция:

Место обучения: Участники будут набраны из диабетической клиники университетской больницы Сохаг.

Тип исследования: перекрестное сравнительное исследование.

Пациенты:

v Исследовательская группа: участники исследования должны соответствовать следующим критериям:

Ø Критерии включения:

ü Возраст: 30-55 лет

ü Тип диабета: Тип 2

ü Продолжительность диабета: в течение 1 года после постановки диагноза сахарного диабета 2 типа в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения 1999 г.

ü Пол: как мужчины, так и женщины

Ø Критерии исключения:

Пациенты, у которых были известные состояния, которые могли проявляться невропатией, такие как наследственная сенсорная невропатия, дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты, паранеопластические состояния, аутоиммунные заболевания, уремия, гипотиреоз и злоупотребление этанолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление диабетической нейропатии
Временное ограничение: Поиск пациентов с диагнозом в течение 1 года или менее
Использование Мичиганского прибора для скрининга невропатии, рутинного исследования нервной проводимости и ультразвукового исследования нервов для раннего выявления диабетической невропатии.
Поиск пациентов с диагнозом в течение 1 года или менее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться