Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Michigan Neuropathy Screening Instrument for tidlig påvisning av diabetisk nevropati

27. juli 2024 oppdatert av: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Bruk av Michigan-nevropatiscreeningsinstrumentet, rutinemessig nerveledningsstudie (NCS) og nerve-ultralyd for tidlig påvisning av diabetisk nevropati

Studien tar sikte på å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) (ved hjelp av MNS-spørreskjema, ,inspeksjon, vibrasjonsfølelse, ankelrefleksundersøkelse, 10 g monofilamentnålundersøkelse), rutinemessig NCS og U/S av medianen , bakre tibiale og surale nerver for å identifisere diabetisk perifer nevropati hos pasienter nylig diagnostisert med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiested: Deltakerne vil bli rekruttert fra diabetesklinikken, Sohag universitetssykehus.

  • Type studie: Tverrsnittskomparativ studie.
  • Pasienter:

v Studiegruppe: deltakere i studien vil oppfylle følgende kriterier:

Ø Inkluderingskriterier:

ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Varighet av diabetes: Innen 1 år etter diagnosen type 2 diabetes mellitus i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier fra 1999

ü Kjønn: Både menn og kvinner

Ø Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde kjente tilstander som kunne presentere seg med nevropati som arvelig sensorisk nevropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstander, autoimmune sykdommer, uremi, hypotyreose og misbruk av etanol.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Varighet av diabetes: Innen 1 år etter diagnosen type 2 diabetes mellitus i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier fra 1999

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde kjente tilstander som kunne presentere seg med nevropati som arvelig sensorisk nevropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstander, autoimmune sykdommer, uremi, hypotyreose og misbruk av etanol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe

Studiepopulasjon:

Studiested: Deltakerne vil bli rekruttert fra diabetesklinikken, Sohag universitetssykehus.

Type studie: Tverrsnittskomparativ studie.

Pasienter:

v Studiegruppe: deltakere i studien vil oppfylle følgende kriterier:

Ø Inkluderingskriterier:

ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Varighet av diabetes: Innen 1 år etter diagnose av type 2 diabetes mellitus i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier fra 1999

ü Kjønn: Både menn og kvinner

Ø Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde kjente tilstander som kunne presentere seg med nevropati som arvelig sensorisk nevropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstander, autoimmune sykdommer, uremi, hypotyreose og misbruk av etanol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av diabetisk nevropati
Tidsramme: Søk etter pasienter diagnostisert innen 1 år eller mindre
Ved å bruke Michigan Neuropathy Screening Instrument, rutinemessig nerveledningsstudie og nerve-ultralyd for tidlig påvisning av diabetisk nevropati
Søk etter pasienter diagnostisert innen 1 år eller mindre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-06-01MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere