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Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan pour la détection précoce de la neuropathie diabétique

27 juillet 2024 mis à jour par: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan, de l'étude de routine sur la conduction nerveuse (NCS) et de l'échographie nerveuse pour la détection précoce de la neuropathie diabétique

L'étude vise à comparer l'exactitude diagnostique du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) (à l'aide du questionnaire MNS, de l'inspection, de la sensation vibratoire, de l'examen des réflexes de la cheville, de l'examen à l'aiguille monofilament de 10 g), du NCS de routine et de l'U/S de la médiane. , tibial postérieur et sural dans l'identification de la neuropathie périphérique diabétique chez les patients récemment diagnostiqués avec un diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Lieu d'étude : Les participants seront recrutés à la clinique du diabète de l'hôpital universitaire de Sohag.

  • Type d’étude : Étude comparative transversale.
  • Les patients:

v Groupe d'étude : les participants à l'étude répondront aux critères suivants :

Ø Critères d'inclusion :

ü Âge : 30-55 ans

ü Type de diabète : Type 2

ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999.

ü Sexe : hommes et femmes

Ø Critères d'exclusion :

Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol.

La description

Critère d'intégration:

  • ü Âge : 30-55 ans

ü Type de diabète : Type 2

ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients

Population étudiée :

Lieu d'étude : Les participants seront recrutés à la clinique du diabète de l'hôpital universitaire de Sohag.

Type d’étude : Étude comparative transversale.

Les patients:

v Groupe d'étude : les participants à l'étude répondront aux critères suivants :

Ø Critères d'inclusion :

ü Âge : 30-55 ans

ü Type de diabète : Type 2

ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999.

ü Sexe : hommes et femmes

Ø Critères d'exclusion :

Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce de la neuropathie diabétique
Délai: Recherche chez les patients diagnostiqués dans un délai d'un an ou moins
Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan, d'une étude de routine de la conduction nerveuse et d'une échographie nerveuse pour la détection précoce de la neuropathie diabétique
Recherche chez les patients diagnostiqués dans un délai d'un an ou moins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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