- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06514846
Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan pour la détection précoce de la neuropathie diabétique
Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan, de l'étude de routine sur la conduction nerveuse (NCS) et de l'échographie nerveuse pour la détection précoce de la neuropathie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reda Khalaf Allah Khalil, Resident
- Numéro de téléphone: 0102 006 5913
- E-mail: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medecine Sohag university
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Contact:
- Reda Khalil, Resident
- Numéro de téléphone: 0102 006 5913
- E-mail: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Lieu d'étude : Les participants seront recrutés à la clinique du diabète de l'hôpital universitaire de Sohag.
- Type d’étude : Étude comparative transversale.
- Les patients:
v Groupe d'étude : les participants à l'étude répondront aux critères suivants :
Ø Critères d'inclusion :
ü Âge : 30-55 ans
ü Type de diabète : Type 2
ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999.
ü Sexe : hommes et femmes
Ø Critères d'exclusion :
Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol.
La description
Critère d'intégration:
- ü Âge : 30-55 ans
ü Type de diabète : Type 2
ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999.
Critère d'exclusion:
- Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Population étudiée : Lieu d'étude : Les participants seront recrutés à la clinique du diabète de l'hôpital universitaire de Sohag. Type d’étude : Étude comparative transversale. Les patients: v Groupe d'étude : les participants à l'étude répondront aux critères suivants : Ø Critères d'inclusion : ü Âge : 30-55 ans ü Type de diabète : Type 2 ü Durée du diabète : dans l'année suivant le diagnostic du diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé de 1999. ü Sexe : hommes et femmes Ø Critères d'exclusion : Patients qui présentaient des affections connues pouvant s'accompagner d'une neuropathie, telles qu'une neuropathie sensorielle héréditaire, une carence en vitamine B12 ou en folate, des affections paranéoplasiques, des maladies auto-immunes, une urémie, une hypothyroïdie et un abus d'éthanol. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce de la neuropathie diabétique
Délai: Recherche chez les patients diagnostiqués dans un délai d'un an ou moins
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Utilisation de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan, d'une étude de routine de la conduction nerveuse et d'une échographie nerveuse pour la détection précoce de la neuropathie diabétique
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Recherche chez les patients diagnostiqués dans un délai d'un an ou moins
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-06-01MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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