- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514846
Utilizando o instrumento de triagem de neuropatia de Michigan para detecção precoce de neuropatia diabética
Utilizando o instrumento de triagem de neuropatia de Michigan, estudo de condução nervosa de rotina (NCS) e ultrassom nervoso para detecção precoce de neuropatia diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reda Khalaf Allah Khalil, Resident
- Número de telefone: 0102 006 5913
- E-mail: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medecine Sohag university
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Contato:
- Reda Khalil, Resident
- Número de telefone: 0102 006 5913
- E-mail: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Local de estudo: Os participantes serão recrutados na clínica de diabetes do hospital universitário Sohag.
- Tipo de estudo: Estudo comparativo transversal.
- Pacientes:
v Grupo de estudo: os participantes do estudo atenderão aos seguintes critérios:
Ø Critérios de inclusão:
ü Idade: 30-55 anos
ü Tipo de diabetes: Tipo 2
ü Duração do diabetes: Dentro de 1 ano após o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde de 1999
ü Gênero: masculino e feminino
Ø Critérios de exclusão:
Pacientes que apresentavam condições conhecidas que poderiam apresentar neuropatia, como neuropatia sensorial hereditária, deficiência de vitamina B12 ou folato, condições paraneoplásicas, doenças autoimunes, uremia, hipotireoidismo e abuso de etanol.
Descrição
Critério de inclusão:
- ü Idade: 30-55 anos
ü Tipo de diabetes: Tipo 2
ü Duração do diabetes: Dentro de 1 ano após o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde de 1999
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam condições conhecidas que poderiam apresentar neuropatia, como neuropatia sensorial hereditária, deficiência de vitamina B12 ou folato, condições paraneoplásicas, doenças autoimunes, uremia, hipotireoidismo e abuso de etanol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Pacientes
População do estudo: Local de estudo: Os participantes serão recrutados na clínica de diabetes do hospital universitário Sohag. Tipo de estudo: Estudo comparativo transversal. Pacientes: v Grupo de estudo: os participantes do estudo atenderão aos seguintes critérios: Ø Critérios de inclusão: ü Idade: 30-55 anos ü Tipo de diabetes: Tipo 2 ü Duração do diabetes: Dentro de 1 ano após o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde de 1999 ü Gênero: masculino e feminino Ø Critérios de exclusão: Pacientes que apresentavam condições conhecidas que poderiam apresentar neuropatia, como neuropatia sensorial hereditária, deficiência de vitamina B12 ou folato, condições paraneoplásicas, doenças autoimunes, uremia, hipotireoidismo e abuso de etanol. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce da neuropatia diabética
Prazo: Pesquisa em pacientes diagnosticados dentro de 1 ano ou menos
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Utilizando o Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan, estudo de condução nervosa de rotina e ultrassom nervoso para detecção precoce de neuropatia diabética
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Pesquisa em pacientes diagnosticados dentro de 1 ano ou menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-06-01MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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