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당뇨병성 신경병증의 조기 발견을 위한 미시간 신경병증 선별 장비 활용

2024년 7월 27일 업데이트: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

당뇨병성 신경병증의 조기 발견을 위한 미시간 신경병증 선별 장비, 일상적인 신경 전도 연구(NCS) 및 신경 초음파 활용

본 연구의 목적은 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)(MNS 설문지, 검사, 진동 감각, 발목 반사 검사, 10g 모노필라멘트 바늘 검사 사용), 일반 NCS 및 미국 중앙값의 진단 정확도를 비교하는 것입니다. , 최근 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 당뇨병성 말초 신경병증을 식별하는 데 있어 후경골 및 비복 신경.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구장소 : 서학대학교병원 당뇨클리닉에서 참가자를 모집합니다.

  • 연구 유형: 단면적 비교 연구.
  • 환자:

v 연구 그룹: 연구 참가자는 다음 기준을 충족합니다.

Ø 포함 기준:

ü 연령: 30-55세

ü 당뇨병의 종류: 제2형

ü 당뇨병 유병기간 : 세계보건기구(WHO) 1999 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단 후 1년 이내

ü 성별: 남성 & 여성 모두

Ø 제외 기준:

유전성 감각 신경병증, 비타민 B12 또는 엽산 결핍, 부종양 질환, 자가면역 질환, 요독증, 갑상선 기능 저하증, 에탄올 남용 등 신경병증을 나타낼 수 있는 알려진 질환이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • ü 연령: 30-55세

ü 당뇨병의 종류: 제2형

ü 당뇨병 유병기간 : 세계보건기구(WHO) 1999 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단 후 1년 이내

제외 기준:

  • 유전성 감각 신경병증, 비타민 B12 또는 엽산 결핍, 부종양 질환, 자가면역 질환, 요독증, 갑상선 기능 저하증, 에탄올 남용 등 신경병증을 나타낼 수 있는 알려진 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 그룹

연구 대상자:

연구장소 : 서학대학교병원 당뇨클리닉에서 참가자를 모집합니다.

연구 유형: 단면적 비교 연구.

환자:

v 연구 그룹: 연구 참가자는 다음 기준을 충족합니다.

Ø 포함 기준:

ü 연령: 30-55세

ü 당뇨병의 종류: 제2형

ü 당뇨병 기간: 세계보건기구(WHO) 1999 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단 후 1년 이내

ü 성별: 남성 & 여성 모두

Ø 제외 기준:

유전성 감각 신경병증, 비타민 B12 또는 엽산 결핍, 부종양 질환, 자가면역 질환, 요독증, 갑상선 기능 저하증, 에탄올 남용 등 신경병증을 나타낼 수 있는 알려진 질환이 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 신경병증의 조기 발견
기간: 진단 후 1년 이내 환자 검색
당뇨병성 신경병증의 조기 발견을 위한 미시간 신경병증 선별검사 기기, 일상적인 신경 전도 연구, 신경 초음파 활용
진단 후 1년 이내 환자 검색

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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