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Utilización del instrumento de detección de neuropatía de Michigan para la detección temprana de la neuropatía diabética

27 de julio de 2024 actualizado por: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Utilización del instrumento de detección de neuropatía de Michigan, el estudio de conducción nerviosa (NCS) de rutina y la ecografía nerviosa para la detección temprana de la neuropatía diabética

El estudio tiene como objetivo comparar la precisión diagnóstica del Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI) (utilizando cuestionario MNS, inspección, sensación vibratoria, examen de reflejos del tobillo, examen con aguja monofilamento de 10 g), NCS de rutina y U/S de la mediana , tibial posterior y sural para identificar la neuropatía periférica diabética en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Lugar de estudio: Los participantes serán reclutados en la clínica de diabetes del hospital universitario de Sohag.

  • Tipo de estudio: Estudio comparativo transversal.
  • Pacientes:

v Grupo de estudio: los participantes del estudio cumplirán los siguientes criterios:

Ø Criterios de inclusión:

ü Edad: 30-55 años

ü Tipo de diabetes: Tipo 2

ü Duración de la diabetes: dentro de 1 año desde el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 1999

ü Género: Tanto hombres como mujeres.

Ø Criterios de exclusión:

Pacientes que tenían afecciones conocidas que podrían presentarse con neuropatía, como neuropatía sensorial hereditaria, deficiencia de vitamina B12 o folato, afecciones paraneoplásicas, enfermedades autoinmunes, uremia, hipotiroidismo y abuso de etanol.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ü Edad: 30-55 años

ü Tipo de diabetes: Tipo 2

ü Duración de la diabetes: dentro de 1 año desde el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 1999

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían afecciones conocidas que podrían presentarse con neuropatía, como neuropatía sensorial hereditaria, deficiencia de vitamina B12 o folato, afecciones paraneoplásicas, enfermedades autoinmunes, uremia, hipotiroidismo y abuso de etanol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes

Población de estudio:

Lugar de estudio: Los participantes serán reclutados en la clínica de diabetes del hospital universitario de Sohag.

Tipo de estudio: Estudio comparativo transversal.

Pacientes:

v Grupo de estudio: los participantes del estudio cumplirán los siguientes criterios:

Ø Criterios de inclusión:

ü Edad: 30-55 años

ü Tipo de diabetes: Tipo 2

ü Duración de la diabetes: dentro de 1 año desde el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud de 1999

ü Género: Tanto hombres como mujeres.

Ø Criterios de exclusión:

Pacientes que tenían afecciones conocidas que podrían presentarse con neuropatía, como neuropatía sensorial hereditaria, deficiencia de vitamina B12 o folato, afecciones paraneoplásicas, enfermedades autoinmunes, uremia, hipotiroidismo y abuso de etanol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección temprana de la Neuropatía Diabética
Periodo de tiempo: Búsqueda de pacientes diagnosticados dentro de 1 año o menos
Utilización del instrumento de detección de neuropatía de Michigan, estudio de conducción nerviosa de rutina y ecografía nerviosa para la detección temprana de la neuropatía diabética
Búsqueda de pacientes diagnosticados dentro de 1 año o menos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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