Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Michigan Neuropátia Szűrő Műszer használata a diabéteszes neuropátia korai felismerésére

2024. július 27. frissítette: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

A Michigan Neuropathia Szűrőműszer, a Rutin Nerve Conduction Study (NCS) és az idegi ultrahang használata a diabéteszes neuropátia korai felismerésére

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI) diagnosztikai pontosságát (MNS kérdőív, vizsgálat, vibrációs érzés, boka reflexek vizsgálata, 10 g-os monofil tűvizsgálat), a rutin NCS és a medián U/S segítségével. , hátsó tibia és suralis idegek a diabéteszes perifériás neuropátia azonosításában olyan betegeknél, akiknél nemrégiben 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tanulmányi hely: A résztvevőket a Sohag Egyetemi Kórház diabetikus klinikájáról toborozzuk.

  • A vizsgálat típusa: Keresztmetszeti Összehasonlító vizsgálat.
  • Betegek:

v Vizsgálati csoport: a vizsgálat résztvevőinek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

Ø Felvételi kritériumok:

ü Életkor: 30-55 év

ü Cukorbetegség típusa: 2. típusú

ü Cukorbetegség időtartama: A 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizálásától számított 1 éven belül az Egészségügyi Világszervezet 1999-es kritériumai szerint

ü Nem: férfiak és nők egyaránt

Ø Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek ismert olyan állapotai voltak, amelyek neuropátiával járhatnak, mint például örökletes szenzoros neuropátia, B12-vitamin- vagy folsavhiány, paraneoplasztikus állapotok, autoimmun betegségek, urémia, hypothyreosis és etanollal való visszaélés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ü Életkor: 30-55 év

ü Cukorbetegség típusa: 2. típusú

ü Cukorbetegség időtartama: A 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizálásától számított 1 éven belül az Egészségügyi Világszervezet 1999-es kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek ismert olyan állapotai voltak, amelyek neuropátiával járhatnak, mint például örökletes szenzoros neuropátia, B12-vitamin- vagy folsavhiány, paraneoplasztikus állapotok, autoimmun betegségek, urémia, hypothyreosis és etanollal való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegcsoport

Tanulmányi népesség:

Tanulmányi hely: A résztvevőket a Sohag Egyetemi Kórház diabetikus klinikájáról toborozzuk.

A vizsgálat típusa: Keresztmetszeti Összehasonlító vizsgálat.

Betegek:

v Vizsgálati csoport: a vizsgálat résztvevőinek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

Ø Felvételi kritériumok:

ü Életkor: 30-55 év

ü Cukorbetegség típusa: 2. típusú

ü Cukorbetegség időtartama: A 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizálásától számított 1 éven belül az Egészségügyi Világszervezet 1999-es kritériumai szerint

ü Nem: férfiak és nők egyaránt

Ø Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek ismert olyan állapotai voltak, amelyek neuropátiával járhatnak, mint például örökletes szenzoros neuropátia, B12-vitamin- vagy folsavhiány, paraneoplasztikus állapotok, autoimmun betegségek, urémia, hypothyreosis és etanollal való visszaélés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes neuropátia korai felismerése
Időkeret: Keresés az 1 éven belüli vagy annál rövidebb időn belül diagnosztizált betegek között
A Michigan Neuropathia Szűrőműszer, a rutin idegvezetési vizsgálat és az idegi ultrahang használata a diabéteszes neuropátia korai felismerésére
Keresés az 1 éven belüli vagy annál rövidebb időn belül diagnosztizált betegek között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel