Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Michigan Neuropathy Screening Instrument til Tidlig Detektion af Diabetisk Neuropati

27. juli 2024 opdateret af: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Brug af Michigan Neuropathy Screening Instrument, Rutine Nerve Conduction Study (NCS) og nerve-ultralyd til tidlig påvisning af diabetisk neuropati

Undersøgelsen har til formål at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) (ved hjælp af MNS-spørgeskema, inspektion, vibrationsfornemmelse, ankelrefleksundersøgelse, 10 g monofilament nåleundersøgelse), rutinemæssig NCS og U/S af medianen , posterior tibiale og surale nerver til at identificere diabetisk perifer neuropati hos patienter, der for nylig er diagnosticeret med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiested: Deltagerne vil blive rekrutteret fra diabetesklinikken, Sohag universitetshospital.

  • Undersøgelsestype: Tværsnitlig sammenlignende undersøgelse.
  • Patienter:

v Studiegruppe: deltagere i undersøgelsen vil opfylde følgende kriterier:

Ø Inklusionskriterier:

ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Diabetes varighed: Inden for 1 år efter diagnosen type 2-diabetes mellitus i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier fra 1999

ü Køn: Både mænd og kvinder

Ø Eksklusionskriterier:

Patienter, der havde kendte tilstande, der kunne vise sig med neuropati, såsom arvelig sensorisk neuropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstande, autoimmune sygdomme, uræmi, hypothyroidisme og ethanolmisbrug.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Diabetes varighed: Inden for 1 år efter diagnosen type 2-diabetes mellitus i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier fra 1999

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde kendte tilstande, der kunne vise sig med neuropati, såsom arvelig sensorisk neuropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstande, autoimmune sygdomme, uræmi, hypothyroidisme og ethanolmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe

Undersøgelsespopulation:

Studiested: Deltagerne vil blive rekrutteret fra diabetesklinikken, Sohag universitetshospital.

Undersøgelsestype: Tværsnitlig sammenlignende undersøgelse.

Patienter:

v Studiegruppe: deltagere i undersøgelsen vil opfylde følgende kriterier:

Ø Inklusionskriterier:

ü Alder: 30-55 år

ü Type diabetes: Type 2

ü Diabetes varighed: Inden for 1 år efter diagnosen type 2-diabetes mellitus i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier fra 1999

ü Køn: Både mænd og kvinder

Ø Eksklusionskriterier:

Patienter, der havde kendte tilstande, der kunne vise sig med neuropati, såsom arvelig sensorisk neuropati, vitamin B12 eller folatmangel, paraneoplastiske tilstande, autoimmune sygdomme, uræmi, hypothyroidisme og ethanolmisbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning af diabetisk neuropati
Tidsramme: Søgning i patienter diagnosticeret inden for 1 år eller mindre
Brug af Michigan Neuropathy Screening Instrument, rutinemæssig nerveledningsundersøgelse og nerve-ultralyd til tidlig påvisning af diabetisk neuropati
Søgning i patienter diagnosticeret inden for 1 år eller mindre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk polyneuropati

Abonner