Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití nástroje Michigan Neuropathy Screening pro včasnou detekci diabetické neuropatie

27. července 2024 aktualizováno: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Využití nástroje pro screening neuropatie v Michiganu, rutinní studie nervového vedení (NCS) a ultrazvuku nervů pro včasnou detekci diabetické neuropatie

Cílem studie je porovnat diagnostickou přesnost nástroje Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) (pomocí dotazníku MNS, inspekce, vibračního vnímání, vyšetření kotníkových reflexů, vyšetření 10g monofilamentní jehlou), rutinního NCS a U/S mediánu , zadní holenní nervy a nervy suralis při identifikaci diabetické periferní neuropatie u pacientů, u kterých byl nedávno diagnostikován diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Místo studia: Účastníci budou rekrutováni z diabetologické kliniky univerzitní nemocnice Sohag.

  • Typ studia: Průřezová srovnávací studie.
  • Pacienti:

v Studijní skupina: účastníci studie budou splňovat následující kritéria:

Ø Kritéria zařazení:

ü Věk: 30-55 let

ü Typ diabetu: Typ 2

ü Trvání diabetu: Do 1 roku od diagnózy diabetes mellitus 2. typu podle kritérií Světové zdravotnické organizace z roku 1999

ü Pohlaví: Muži i ženy

Ø Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli známé stavy, které se mohly projevovat neuropatií, jako je dědičná senzorická neuropatie, nedostatek vitaminu B12 nebo folátu, paraneoplastické stavy, autoimunitní onemocnění, urémie, hypotyreóza a zneužívání etanolu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ü Věk: 30-55 let

ü Typ diabetu: Typ 2

ü Trvání diabetu: Do 1 roku od diagnózy diabetes mellitus 2. typu podle kritérií Světové zdravotnické organizace z roku 1999

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli známé stavy, které se mohly projevovat neuropatií, jako je dědičná senzorická neuropatie, nedostatek vitaminu B12 nebo folátu, paraneoplastické stavy, autoimunitní onemocnění, urémie, hypotyreóza a zneužívání etanolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů

Studijní populace:

Místo studia: Účastníci budou rekrutováni z diabetologické kliniky univerzitní nemocnice Sohag.

Typ studia: Průřezová srovnávací studie.

Pacienti:

v Studijní skupina: účastníci studie budou splňovat následující kritéria:

Ø Kritéria zařazení:

ü Věk: 30-55 let

ü Typ diabetu: Typ 2

ü Trvání diabetu: Do 1 roku od diagnózy diabetes mellitus 2. typu podle kritérií Světové zdravotnické organizace z roku 1999

ü Pohlaví: Muži i ženy

Ø Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli známé stavy, které se mohly projevovat neuropatií, jako je dědičná senzorická neuropatie, nedostatek vitaminu B12 nebo folátu, paraneoplastické stavy, autoimunitní onemocnění, urémie, hypotyreóza a zneužívání etanolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce diabetické neuropatie
Časové okno: Vyhledávání u pacientů s diagnózou do 1 roku nebo méně
Využití nástroje pro screening neuropatie v Michiganu, rutinní studie nervového vedení a nervový ultrazvuk pro včasnou detekci diabetické neuropatie
Vyhledávání u pacientů s diagnózou do 1 roku nebo méně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Předplatit