- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06514846
Utilizzo dello strumento di screening della neuropatia del Michigan per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica
Utilizzo dello strumento per lo screening della neuropatia del Michigan, dello studio di routine della conduzione nervosa (NCS) e degli ultrasuoni sui nervi per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reda Khalaf Allah Khalil, Resident
- Numero di telefono: 0102 006 5913
- Email: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medecine Sohag university
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Contatto:
- Reda Khalil, Resident
- Numero di telefono: 0102 006 5913
- Email: redakhalaf@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Luogo di studio: i partecipanti verranno reclutati dalla clinica del diabete, ospedale universitario di Sohag.
- Tipo di studio: Studio comparativo trasversale.
- Pazienti:
v Gruppo di studio: i partecipanti allo studio soddisferanno i seguenti criteri:
Ø Criteri di inclusione:
ü Età: 30-55 a
ü Tipo di diabete: tipo 2
ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi del diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999
ü Sesso: sia maschi che femmine
ØCriteri di esclusione:
Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ü Età: 30-55 a
ü Tipo di diabete: tipo 2
ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi del diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo pazienti
Popolazione dello studio: Luogo di studio: i partecipanti verranno reclutati dalla clinica del diabete, ospedale universitario di Sohag. Tipo di studio: Studio comparativo trasversale. Pazienti: v Gruppo di studio: i partecipanti allo studio soddisferanno i seguenti criteri: Ø Criteri di inclusione: ü Età: 30-55 a ü Tipo di diabete: tipo 2 ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 1999 ü Sesso: sia maschi che femmine ØCriteri di esclusione: Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione precoce della neuropatia diabetica
Lasso di tempo: Ricerca nei pazienti diagnosticati entro 1 anno o meno
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Utilizzo dello strumento per lo screening della neuropatia del Michigan, dello studio di routine della conduzione nervosa e dell'ecografia nervosa per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica
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Ricerca nei pazienti diagnosticati entro 1 anno o meno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-06-01MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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