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Utilizzo dello strumento di screening della neuropatia del Michigan per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica

27 luglio 2024 aggiornato da: Reda Khalafallah Khalil, Sohag University

Utilizzo dello strumento per lo screening della neuropatia del Michigan, dello studio di routine della conduzione nervosa (NCS) e degli ultrasuoni sui nervi per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica

Lo studio mira a confrontare l'accuratezza diagnostica del Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) (utilizzando il questionario MNS, l'ispezione, la sensazione vibratoria, l'esame dei riflessi della caviglia, l'esame con ago monofilamento da 10 g), la NCS di routine e l'U/S della mediana , tibiale posteriore e nervi surali nell'identificazione della neuropatia periferica diabetica in pazienti con diagnosi recente di diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medecine Sohag university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Luogo di studio: i partecipanti verranno reclutati dalla clinica del diabete, ospedale universitario di Sohag.

  • Tipo di studio: Studio comparativo trasversale.
  • Pazienti:

v Gruppo di studio: i partecipanti allo studio soddisferanno i seguenti criteri:

Ø Criteri di inclusione:

ü Età: 30-55 a

ü Tipo di diabete: tipo 2

ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi del diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999

ü Sesso: sia maschi che femmine

ØCriteri di esclusione:

Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ü Età: 30-55 a

ü Tipo di diabete: tipo 2

ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi del diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo pazienti

Popolazione dello studio:

Luogo di studio: i partecipanti verranno reclutati dalla clinica del diabete, ospedale universitario di Sohag.

Tipo di studio: Studio comparativo trasversale.

Pazienti:

v Gruppo di studio: i partecipanti allo studio soddisferanno i seguenti criteri:

Ø Criteri di inclusione:

ü Età: 30-55 a

ü Tipo di diabete: tipo 2

ü Durata del diabete: entro 1 anno dalla diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 1999

ü Sesso: sia maschi che femmine

ØCriteri di esclusione:

Pazienti che avevano condizioni note che potevano presentarsi con neuropatia come neuropatia sensoriale ereditaria, carenza di vitamina B12 o folati, condizioni paraneoplastiche, malattie autoimmuni, uremia, ipotiroidismo e abuso di etanolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione precoce della neuropatia diabetica
Lasso di tempo: Ricerca nei pazienti diagnosticati entro 1 anno o meno
Utilizzo dello strumento per lo screening della neuropatia del Michigan, dello studio di routine della conduzione nervosa e dell'ecografia nervosa per la diagnosi precoce della neuropatia diabetica
Ricerca nei pazienti diagnosticati entro 1 anno o meno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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