内皮機能に対する麻酔技術の影響
2026年5月2日 更新者：Sezen Kumaş Solak、Bagcilar Training and Research Hospital
上肢手術における酸化ストレスと内皮機能不全に対する全身麻酔と鎖骨下ブロック適用の影響
この研究の目的は、上肢前腕手術における酸化ストレスと内皮機能障害に対する、全身麻酔と鎖骨下ブロックという 2 つの異なる麻酔法の効果を比較することでした。この前向き研究は、上肢前腕手術を受ける患者にとって理想的な麻酔方法を決定することを目的としています。虚血再灌流傷害に関連する酸化ストレスとEDの観点から、全身麻酔と鎖骨下ブロックの適用を比較することにより、止血帯下での手術を分析します。
調査の概要
詳細な説明
空気圧止血帯は、外科的外傷や失血を軽減するために、整形外科の四肢手術でよく使用されます。 止血帯が解放されると、生理学的条件下よりも多くのフリー酸素ラジカルが放出され、虚血再灌流損傷、酸化ストレス、および内皮機能不全 (ED) が引き起こされます。
内皮機能障害は、一酸化窒素 (NO) や血管拡張作用と血管収縮作用を発揮して血管緊張を調節するエンドセリンなどの血管作動性物質の不均衡を特徴とします。虚血中、キサンチン デヒドロゲナーゼに由来するキサンチン オキシダーゼ (XO) が主な遊離酸素源となります。スーパーオキシドアニオン (O2-)、過酸化水素 (H2O2)、ヒドロキシルアニオン (OH-) などのラジカル (FOR)。 スーパーオキシドアニオンは NO と反応して、活性酸素誘導体であるペルオキシ亜硝酸塩 (ONOO-) を生成します。 フリーラジカルは膜内の不飽和脂肪酸に影響を与え、内皮細胞に細胞毒性を及ぼすマロンジアルデヒド（MDA）の生成を引き起こします。 酸化ストレスや抗酸化機構の機能不全による FOR 生成の増加は、タンパク質のカルボニル化を引き起こします。 タンパク質のカルボニル基 (PC) は、重度の酸化損傷とタンパク質機能の喪失の指標として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 空気圧止血帯を使用した上肢手術の予定
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 高血圧
- 糖尿病
- 悪性腫瘍
- 心血管疾患の既往（うっ血性心不全、心筋梗塞、静脈血栓症）
- 脳血管疾患の既往歴
- 肝臓・腎臓の機能障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- 物質およびタバコの使用歴
- 四肢虚血の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ GA: 全身麻酔
グループ一般提供
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麻酔導入は、80% FiO2 で 3 分間の事前酸素化を行った後、プロポフォール 2 ～ 2.5 mg/kg およびフェンタニル 2 μg/kg を静脈内投与します。
神経筋遮断のためにロクロニウム 0.6 mg/kg が投与され、2 分間のマスク換気後に気管内挿管されます。
麻酔維持は2.5～3.3%の吸入で達成されます。
酸素50%と空気50%の混合物を含むセボフルランと、0.1マイクログラム/kg/分のレミフェンタニルの注入。
換気はボリュームコントロールを使用して実行されます。
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アクティブコンパレータ：グループ IB : 鎖骨下ブロック
グループIB
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鎖骨下腕神経叢ブロックは、腕を内転させて90度屈曲させた仰臥位で行われます。
0.5% ブピバカイン 15 ml、2% リドカイン 15 ml、生理食塩水 30 ml からなる混合物を調製し、それぞれ 20 ミリリットルの 3 つの異なる注射器に等濃度で分配します。
鎖骨切痕を触診し、滅菌シースで覆われた超音波線形プローブをこの領域の外側矢状面に配置して、腋窩動脈を取り囲む腕神経叢の正中、外側、および後索を視覚化します。
神経叢の麻酔には特別な Stimuplex A 22G、100 mm 針が使用されます。
局所麻酔薬の注射は、超音波ガイド下で後索、正中索、側索の周囲に順番に実行されます。
感覚ブロックと運動ブロックを確認後、運転を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査法を用いた麻酔法の内皮機能への影響
時間枠：上腕動脈の FMD 測定は、対側からの超音波検査技術を使用して評価されます。測定は、術前 (FMD1)、術後 24 時間 (FMD2)、術後 6 日目 (FMD3) の 3 つの異なる時点で行われます。
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本研究では、研究者らは、虚血再灌流傷害に関連する酸化ストレスと内皮機能不全（ED）の観点から、全身麻酔と鎖骨下ブロック法を比較することにより、止血帯を伴う上肢手術を受ける患者にとって理想的な麻酔法を決定することを目的とした。
上腕動脈の FMD (血流媒介拡張) 測定は、対側からの超音波検査技術を使用して評価されます。
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上腕動脈の FMD 測定は、対側からの超音波検査技術を使用して評価されます。測定は、術前 (FMD1)、術後 24 時間 (FMD2)、術後 6 日目 (FMD3) の 3 つの異なる時点で行われます。
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採取した血液サンプルのレベルで評価した内皮機能に対する麻酔技術の影響の評価
時間枠：麻酔前 (T0)、1 分前 (T1)、5 分後 (T2)、止血帯の収縮後 20 分
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手術中、足の背静脈カニューレは他の目的には使用されませんでした。
手術時間と止血帯の適用時間を各グループについて記録しました。
止血帯の圧力は、収縮期動脈圧 (SAP) の約 2 倍に設定されました。
採取した血液サンプル中のタンパク質カルボニル（PC）、キサンチンオキシダーゼ（XO）、一酸化窒素（NO）、マロンジアルデヒド（MDA）のレベルを評価します。
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麻酔前 (T0)、1 分前 (T1)、5 分後 (T2)、止血帯の収縮後 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能に対する麻酔技術の影響
時間枠：麻酔前 (T0)、1 分前 (T1)、5 分後 (T2)、止血帯の収縮後 20 分
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手術中、足の背静脈カニューレは他の目的には使用されませんでした。
手術時間と止血帯の適用時間を各グループについて記録しました。
止血帯の圧力は、収縮期動脈圧 (SAP) の約 2 倍に設定されました。
SAP、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、および心拍数 (HR) の値を時点 T0、T1、T2、および T3 で記録しました。
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麻酔前 (T0)、1 分前 (T1)、5 分後 (T2)、止血帯の収縮後 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SEZEN KUMAS SOLAK、Bagcılar Training Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月25日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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