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Auswirkungen der Anästhesietechnik auf die Endothelfunktion

2. Mai 2026 aktualisiert von: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Die Auswirkungen von Vollnarkose und infraklavikulären Blockanwendungen auf oxidativen Stress und endotheliale Dysfunktion bei Operationen an den oberen Extremitäten

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Anästhesiemethoden, Vollnarkose und infraklavikulärer Blockade, auf oxidativen Stress und endotheliale Dysfunktion bei Unterarmoperationen an den oberen Extremitäten zu vergleichen. Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die ideale Anästhesiemethode für Patienten zu ermitteln, die sich einer Unterarmoperation an den oberen Extremitäten unterziehen Operationen unter Tourniquet durch Vergleich von Vollnarkose und infraklavikulären Blockanwendungen im Hinblick auf oxidativen Stress und ED im Zusammenhang mit Ischämie-Reperfusionsschäden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pneumatische Tourniquets werden häufig bei orthopädischen Extremitätenoperationen eingesetzt, um chirurgische Traumata und Blutverlust zu reduzieren. Wenn das Tourniquet gelöst wird, werden mehr freie Sauerstoffradikale freigesetzt als unter physiologischen Bedingungen, was zu Ischämie-Reperfusionsschäden, oxidativem Stress und endothelialer Dysfunktion (ED) führt.

Die endotheliale Dysfunktion ist durch das Ungleichgewicht zwischen vasoaktiven Substanzen wie Stickstoffmonoxid (NO) und Endothelin gekennzeichnet, die den Gefäßtonus regulieren, indem sie gefäßerweiternde und gefäßverengende Wirkungen ausüben. Während der Ischämie ist Xanthinoxidase (XO), abgeleitet von der Xanthindehydrogenase, die Hauptquelle für freien Sauerstoff Radikale (FOR), einschließlich Superoxidanion (O2-), Wasserstoffperoxid (H2O2) und Hydroxylanion (OH-). Das Superoxidanion reagiert mit NO unter Bildung von Peroxynitrit (ONOO-), einem reaktiven Sauerstoffderivat. Freie Radikale beeinflussen ungesättigte Fettsäuren in Membranen und führen zur Produktion von Malondialdehyd (MDA), das zytotoxische Wirkungen auf Endothelzellen ausübt. Eine erhöhte FOR-Produktion aufgrund von oxidativem Stress und einer Funktionsstörung antioxidativer Mechanismen führt zur Proteincarbonylierung. Proteincarbonylgruppen (PC) dienen als Indikatoren für schwere oxidative Schäden und den Verlust der Proteinfunktion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für Operationen an den oberen Extremitäten unter Verwendung eines pneumatischen Tourniquets
  • Klassifizierung des körperlichen Status I der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 65 Jahre alt
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • Malignität
  • Vorgeschichte kardiovaskulärer Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Venenthrombose)
  • Vorgeschichte zerebrovaskulärer Erkrankungen
  • Leber-/Nierenfunktionsstörung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Geschichte des Substanz- und Tabakkonsums
  • Vorgeschichte einer Extremitätenischämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe GA: Vollnarkose
Gruppe GA
Verfahren: Gruppe GA
Die Anästhesieeinleitung erfolgt durch Präoxygenierung mit 3 Minuten 80 % FiO2, gefolgt von intravenöser Gabe von Propofol 2-2,5 mg/kg und Fentanyl 2 µg/kg. Zur neuromuskulären Blockade wird Rocuronium 0,6 mg/kg verabreicht, gefolgt von einer endotrachealen Intubation nach 2 Minuten Maskenbeatmung. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird durch eine Inhalation von 2,5–3,3 % erreicht. Sevofluran mit einer Mischung aus 50 % Sauerstoff und 50 % Luft, zusammen mit einer Infusion von Remifentanil mit 0,1 Mikrogramm/kg/min. Die Beatmung erfolgt volumengesteuert.
Aktiver Komparator: Gruppe IB: Infraklavikulärer Block
Gruppe IB
Verfahren: Gruppe IB
Die infraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis wird in Rückenlage mit adduziertem und um 90 Grad gebeugtem Arm durchgeführt. Es wird eine Mischung bestehend aus 15 ml 0,5 % Bupivacain, 15 ml 2 % Lidocain und 30 ml Kochsalzlösung hergestellt, wobei gleiche Konzentrationen auf drei verschiedene Spritzen zu je 20 Millilitern verteilt werden. Die Schlüsselbeinkerbe wird abgetastet und eine lineare Ultraschallsonde, die mit einer sterilen Hülle bedeckt ist, wird in der lateralen Sagittalebene über diesem Bereich positioniert, um die medianen, lateralen und hinteren Stränge des Plexus brachialis, die die Arteria axillaris umgeben, sichtbar zu machen. Für die Plexusanästhesie wird eine spezielle Stimuplex A 22G, 100 mm Nadel verwendet. Die Injektion eines Lokalanästhetikums wird unter Ultraschallkontrolle nacheinander um den hinteren, mittleren und seitlichen Rückenmarksstrang herum durchgeführt. Nach Bestätigung der sensorischen und motorischen Blockierung wird mit dem Vorgang begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Anästhesietechnik auf die Endothelfunktion unter Verwendung der Ultraschalltechnik
Zeitfenster: Die FMD-Messungen der Arteria brachialis werden mithilfe einer Ultraschalltechnik auf der kontralateralen Seite ausgewertet. Die Messungen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: präoperativ (FMD1), 24 Stunden postoperativ (FMD2), 6. Tag postoperativ (FMD3).
In dieser Studie wollten die Forscher die ideale Anästhesiemethode für Patienten ermitteln, die sich Operationen an den oberen Extremitäten mit einem Tourniquet unterziehen, indem sie Vollnarkose und infraklavikuläre Blockierungsmethoden im Hinblick auf oxidativen Stress und endotheliale Dysfunktion (ED) im Zusammenhang mit Ischämie-Reperfusionsschäden verglichen. Die FMD-Messungen (durchflussvermittelte Dilatation) der Arteria brachialis werden mithilfe einer Ultraschalltechnik von der Gegenseite aus ausgewertet
Die FMD-Messungen der Arteria brachialis werden mithilfe einer Ultraschalltechnik auf der kontralateralen Seite ausgewertet. Die Messungen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: präoperativ (FMD1), 24 Stunden postoperativ (FMD2), 6. Tag postoperativ (FMD3).
Bewertung der Wirkung der Anästhesietechnik auf die Endothelfunktion anhand der in den gesammelten Blutproben ermittelten Werte
Zeitfenster: vor der Anästhesie (T0), 1 Minute vor (T1), 5 Minuten nach (T2) und 20 Minuten nach dem Entleeren des Tourniquets
Während der Operation wurde die dorsale Venenkanüle im Fuß nicht für andere Zwecke genutzt. Für jede Gruppe wurde die Dauer der Operation und der Anwendung des Tourniquets aufgezeichnet. Der Tourniquet-Druck wurde auf etwa das Doppelte des systolischen arteriellen Drucks (SAP) eingestellt. In den gesammelten Blutproben wurden die Gehalte an Proteincarbonyl (PC), Xanthinoxidase (XO), Stickoxid (NO) und Malondialdehyd (MDA) ermittelt.
vor der Anästhesie (T0), 1 Minute vor (T1), 5 Minuten nach (T2) und 20 Minuten nach dem Entleeren des Tourniquets

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Anästhesietechnik auf die Endothelfunktion
Zeitfenster: vor der Anästhesie (T0), 1 Minute vor (T1), 5 Minuten nach (T2) und 20 Minuten nach dem Entleeren des Tourniquets
Während der Operation wurde die dorsale Venenkanüle im Fuß nicht für andere Zwecke genutzt. Für jede Gruppe wurde die Dauer der Operation und der Anwendung des Tourniquets aufgezeichnet. Der Tourniquet-Druck wurde auf etwa das Doppelte des systolischen arteriellen Drucks (SAP) eingestellt. Die Werte SAP, diastolischer arterieller Druck (DAP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Herzfrequenz (HR) wurden zu den Zeitpunkten T0, T1, T2 und T3 aufgezeichnet.
vor der Anästhesie (T0), 1 Minute vor (T1), 5 Minuten nach (T2) und 20 Minuten nach dem Entleeren des Tourniquets

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bagcılar2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler geben keine individuellen Patientendaten weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

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