Efectos de la técnica de anestesia sobre la función endotelial
2 de mayo de 2026 actualizado por: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital
Los efectos de la anestesia general y las aplicaciones de bloqueo infraclavicular sobre el estrés oxidativo y la disfunción endotelial en cirugías de las extremidades superiores
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de dos métodos de anestesia diferentes, anestesia general y bloqueo infraclavicular, sobre el estrés oxidativo y la disfunción endotelial en operaciones de antebrazo de extremidad superior. Este estudio prospectivo tiene como objetivo determinar el método de anestesia ideal para pacientes sometidos a cirugía de antebrazo de extremidad superior. cirugías bajo torniquete comparando las aplicaciones de anestesia general y bloqueo infraclavicular en términos de estrés oxidativo y DE relacionada con la lesión por isquemia-reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los torniquetes neumáticos se utilizan comúnmente en cirugías ortopédicas de las extremidades para reducir el trauma quirúrgico y la pérdida de sangre. Cuando se libera el torniquete, se liberan más radicales libres de oxígeno que en condiciones fisiológicas, lo que provoca lesión por isquemia-reperfusión, estrés oxidativo y disfunción endotelial (DE).
La disfunción endotelial se caracteriza por el desequilibrio entre sustancias vasoactivas como el óxido nítrico (NO) y la endotelina, que regulan el tono vascular ejerciendo efectos vasodilatadores y vasoconstrictores. Durante la isquemia, la xantina oxidasa (XO) derivada de la xantina deshidrogenasa es la principal fuente de oxígeno libre. radicales (FOR), incluidos el anión superóxido (O2-), el peróxido de hidrógeno (H2O2) y el anión hidroxilo (OH-). El anión superóxido reacciona con NO para producir peroxinitrito (ONOO-), un derivado reactivo del oxígeno. Los radicales libres afectan los ácidos grasos insaturados de las membranas, lo que lleva a la producción de malondialdehído (MDA), que ejerce efectos citotóxicos sobre las células endoteliales. El aumento de la producción de FOR debido al estrés oxidativo y la disfunción de los mecanismos antioxidantes da como resultado la carbonilación de proteínas. Los grupos carbonilo (PC) de las proteínas sirven como indicadores de daño oxidativo severo y pérdida de la función proteica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía de extremidad superior mediante torniquete neumático
- Clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 o mayores de 65 años
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Malignidad
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, trombosis venosa)
- Historia de enfermedad cerebrovascular.
- Disfunción hepática/riñón
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Historial de consumo de sustancias y tabaco.
- Historia de isquemia de las extremidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo GA: anestesia general
Grupo GA
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La inducción de la anestesia se realizará preoxigenación con 3 minutos de FiO2 al 80%, seguida de propofol intravenoso 2-2,5 mg/kg y fentanilo 2 µg/kg.
Se administrará rocuronio 0,6 mg/kg para el bloqueo neuromuscular, seguido de intubación endotraqueal después de 2 minutos de ventilación con mascarilla.
El mantenimiento de la anestesia se logrará con la inhalación del 2,5-3,3%.
sevoflurano con una mezcla de 50% de oxígeno y 50% de aire, junto con infusión de remifentanilo a 0,1 microgramos/kg/min.
La ventilación se realizará mediante un volumen controlado.
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Comparador activo: Grupo IB: bloqueo infraclavicular
Grupo IB
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El bloqueo del plexo braquial infraclavicular se realizará en decúbito supino con el brazo en aducción y flexionado a 90 grados.
Se preparará una mezcla compuesta por 15 ml de Bupivacaína al 0,5%, 15 ml de Lidocaína al 2% y 30 ml de solución salina, con concentraciones iguales distribuidas en tres jeringas diferentes de 20 mililitros cada una.
Se palpará la muesca clavicular y se colocará una sonda lineal de ultrasonido cubierta con una vaina estéril en el plano sagital lateral sobre esta área para visualizar los cordones mediano, lateral y posterior del plexo braquial que rodea la arteria axilar.
Se utilizará una aguja especial Stimuplex A 22G de 100 mm para la anestesia del plexo.
La inyección de anestésico local se realizará secuencialmente alrededor de los cordones posterior, mediano y lateral bajo guía ecográfica.
Después de confirmar el bloqueo sensorial y motor, se iniciará la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la técnica de anestesia sobre la función endotelial mediante el uso de técnica ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Las mediciones de la fiebre aftosa de la arteria braquial se evaluarán mediante una técnica ultrasonográfica del contralateral. Las mediciones se tomarán en tres momentos diferentes: preoperatoriamente (FMD1), 24 horas después de la operación (FMD2), sexto día después de la operación (FMD3)
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En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo determinar el método de anestesia ideal para pacientes sometidos a cirugías de las extremidades superiores acompañadas de un torniquete, comparando los métodos de anestesia general y bloqueo infraclavicular en términos de estrés oxidativo y disfunción endotelial (DE) relacionada con la lesión por isquemia-reperfusión.
Las mediciones de FMD (dilatación mediada por flujo) de la arteria braquial se evaluarán mediante una técnica ecográfica desde el lado contralateral.
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Las mediciones de la fiebre aftosa de la arteria braquial se evaluarán mediante una técnica ultrasonográfica del contralateral. Las mediciones se tomarán en tres momentos diferentes: preoperatoriamente (FMD1), 24 horas después de la operación (FMD2), sexto día después de la operación (FMD3)
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Evaluación del efecto de la técnica de anestesia sobre la función endotelial con los niveles evaluados en las muestras de sangre recolectadas.
Periodo de tiempo: antes de la anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos después (T2) y 20 minutos después de desinflar el torniquete
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Durante la operación, la cánula venosa dorsal del pie no se utilizó para ningún otro fin.
Se registró la duración de la cirugía y la aplicación del torniquete para cada grupo.
La presión del torniquete se fijó en aproximadamente el doble de la presión arterial sistólica (PAS).
Se evaluaron en las muestras de sangre recolectadas los niveles de proteína carbonilo (PC), xantina oxidasa (XO), óxido nítrico (NO), malondialdehído (MDA).
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antes de la anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos después (T2) y 20 minutos después de desinflar el torniquete
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la técnica de anestesia sobre la función endotelial
Periodo de tiempo: antes de la anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos después (T2) y 20 minutos después de desinflar el torniquete
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Durante la operación, la cánula venosa dorsal del pie no se utilizó para ningún otro fin.
Se registró la duración de la cirugía y la aplicación del torniquete para cada grupo.
La presión del torniquete se fijó en aproximadamente el doble de la presión arterial sistólica (PAS).
Los valores de SAP, presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM) y frecuencia cardíaca (FC) se registraron en los puntos temporales T0, T1, T2 y T3.
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antes de la anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos después (T2) y 20 minutos después de desinflar el torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bagcılar2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no compartirán datos de pacientes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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