Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av anestesiteknik på endotelfunktion

2 maj 2026 uppdaterad av: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekterna av allmän anestesi och infraklavikulära blockapplikationer på oxidativ stress och endoteldysfunktion vid operationer i övre extremiteter

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av två olika anestesimetoder, generell anestesi och infraklavikulär blockering, på oxidativ stress och endoteldysfunktion vid operationer i övre extremitetsunderarm. Denna prospektiva studie syftar till att fastställa den ideala anestesimetoden för patienter som genomgår underarmsoperationer i övre extremitet operationer under tourniquet genom att jämföra generell anestesi och infraklavikulära blockapplikationer när det gäller oxidativ stress och ED relaterad till ischemi-reperfusionsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumatiska tourniquets används ofta vid ortopediska extremitetsoperationer för att minska kirurgiskt trauma och blodförlust. När tourniqueten släpps leder det till frisättning av fler fria syreradikaler än under fysiologiska förhållanden, vilket resulterar i ischemi-reperfusionsskada, oxidativ stress och endoteldysfunktion (ED).

Endoteldysfunktion kännetecknas av obalansen mellan vasoaktiva substanser som kväveoxid (NO) och endotelin, som reglerar vaskulär tonus genom att utöva vasodilaterande och vasokonstriktiva effekter. Under ischemi är xantinoxidas (XO) härrörande från xantindehydrogenas den huvudsakliga källan till fritt oxygen. radikaler (FOR), inklusive superoxidanjon (O2-), väteperoxid (H2O2) och hydroxylanjon (OH-). Superoxidanjon reagerar med NO för att producera peroxinitrit (ONOO-), ett reaktivt syrederivat. Fria radikaler påverkar omättade fettsyror i membran, vilket leder till produktion av malondialdehyd (MDA), som utövar cytotoxiska effekter på endotelceller. Ökad produktion av FOR på grund av oxidativ stress och dysfunktion av antioxidantmekanismer resulterar i proteinkarbonylering. Proteinkarbonylgrupper (PC) fungerar som indikatorer på allvarlig oxidativ skada och förlust av proteinfunktion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för operation av övre extremiteter med hjälp av en pneumatisk slagpress
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av fysisk status I

Exklusions kriterier:

  • Under 18 eller över 65 år
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Malignitet
  • Kardiovaskulär sjukdomshistoria (kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, venös trombos)
  • Cerebrovaskulär sjukdomshistoria
  • Lever/njurdysfunktion
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historik om substans- och tobaksanvändning
  • Historik om extremitetsischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp GA: allmän anestesi
Grupp GA
Procedur: Grupp GA
Anestesiinduktion kommer att utföras preoxygenering med 3 minuter av 80 % FiO2 följt av intravenös propofol 2-2,5 mg/kg och fentanyl 2 µg/kg. Rocuronium 0,6 mg/kg kommer att administreras för neuromuskulär blockad, följt av endotrakeal intubation efter 2 minuters maskventilation. Anestesi underhåll kommer att uppnås med inandning av 2,5-3,3% sevofluran med 50 % syre och 50 % luftblandning, tillsammans med infusion av remifentanil med 0,1 mikrogram/kg/min. ventilation kommer att utföras med en volymkontrollerad.
Aktiv komparator: Grupp IB: infraklavikulärt block
Grupp IB
Procedur: Grupp IB
infraclavicular brachial plexus block kommer att utföras i ryggläge med armen adducerad och böjd i 90 grader. En blandning bestående av 15 ml 0,5 % bupivakain, 15 ml 2 % lidokain och 30 ml koksaltlösning kommer att beredas, med lika koncentrationer fördelade i tre olika sprutor på 20 milliliter vardera. Den klavikulära skåran kommer att palperas och en linjär ultraljudssond täckt med ett sterilt hölje kommer att placeras i det laterala sagittala planet över detta område för att visualisera median-, lateral- och baksträngarna i plexus brachialis som omger axillärartären. En speciell Stimuplex A 22G, 100 mm nål kommer att användas för plexusanestesi. Lokalbedövningsinjektion kommer att utföras sekventiellt runt bakre, median- och laterala sladdar under ultraljudsledning. Efter att ha bekräftat sensorisk och motorisk blockering, kommer operationen att påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av anestesiteknik på endotelfunktion med hjälp av ultraljudsteknik
Tidsram: Brachial artär FMD-mätningar kommer att utvärderas med hjälp av ultraljudsteknik från den kontralaterala. Mätningar kommer att göras vid tre olika tidpunkter: preoperativt (FMD1), 24 timmar postoperativt (FMD2), 6:e dagen postoperativt (FMD3)
I denna studie syftade utredarna till att bestämma den ideala anestesimetoden för patienter som genomgår operationer i övre extremiteter åtföljda av en tourniquet, genom att jämföra generell anestesi och metoder för infraklavikulär blockering i termer av oxidativ stress och endoteldysfunktion (ED) relaterad till ischemi-reperfusionsskada. Brachial artär FMD (flödesmedierad dilatation) mätningar kommer att utvärderas med hjälp av ultraljudsteknik från den kontralaterala
Brachial artär FMD-mätningar kommer att utvärderas med hjälp av ultraljudsteknik från den kontralaterala. Mätningar kommer att göras vid tre olika tidpunkter: preoperativt (FMD1), 24 timmar postoperativt (FMD2), 6:e dagen postoperativt (FMD3)
Utvärdering av effekten av anestesiteknik på endotelfunktion med utvärderade nivåer i de insamlade blodproverna
Tidsram: före anestesi (T0), 1 minut före (T1), 5 minuter efter (T2) och 20 minuter efter tömning av turneringen
Under operationen användes inte den dorsala venkanylen i foten för något annat ändamål. Varaktigheten av operationen och appliceringen av tourniquet registrerades för varje grupp. Tourniquettrycket sattes till ungefär två gånger det systoliska artärtrycket (SAP). Utvärderade nivåer av proteinkarbonyl (PC), xantinoxidas (XO), kväveoxid (NO), malondialdehyd (MDA) i de insamlade blodproverna
före anestesi (T0), 1 minut före (T1), 5 minuter efter (T2) och 20 minuter efter tömning av turneringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av anestesiteknik på endotelfunktion
Tidsram: före anestesi (T0), 1 minut före (T1), 5 minuter efter (T2) och 20 minuter efter tömning av turneringen
Under operationen användes inte den dorsala venkanylen i foten för något annat ändamål. Varaktigheten av operationen och appliceringen av tourniquet registrerades för varje grupp. Tourniquettrycket sattes till ungefär två gånger det systoliska artärtrycket (SAP). SAP, diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR)-värden registrerades vid tidpunkterna T0, T1, T2 och T3.
före anestesi (T0), 1 minut före (T1), 5 minuter efter (T2) och 20 minuter efter tömning av turneringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bagcılar2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela individuella patientdata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera