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Effetti della tecnica di anestesia sulla funzione endoteliale

2 maggio 2026 aggiornato da: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Gli effetti dell'anestesia generale e delle applicazioni del blocco infraclavicolare sullo stress ossidativo e sulla disfunzione endoteliale negli interventi chirurgici degli arti superiori

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti di due diversi metodi di anestesia, l'anestesia generale e il blocco infraclaveare, sullo stress ossidativo e sulla disfunzione endoteliale negli interventi sull'avambraccio degli arti superiori. Questo studio prospettico mira a determinare il metodo di anestesia ideale per i pazienti sottoposti a interventi sull'avambraccio degli arti superiori. interventi chirurgici sotto laccio emostatico confrontando le applicazioni di anestesia generale e blocco infraclavicolare in termini di stress ossidativo e DE correlati al danno da ischemia-riperfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I lacci emostatici pneumatici sono comunemente usati negli interventi chirurgici ortopedici delle estremità per ridurre i traumi chirurgici e la perdita di sangue. Quando il laccio emostatico viene rilasciato, porta al rilascio di più radicali liberi dell'ossigeno rispetto alle condizioni fisiologiche, con conseguente danno da ischemia-riperfusione, stress ossidativo e disfunzione endoteliale (DE).

La disfunzione endoteliale è caratterizzata dallo squilibrio tra sostanze vasoattive come l'ossido nitrico (NO) e l'endotelina, che regolano il tono vascolare esercitando effetti vasodilatatori e vasocostrittori. Durante l'ischemia, la xantina ossidasi (XO) derivata dalla xantina deidrogenasi è la principale fonte di ossigeno libero radicali (FOR), compreso l'anione superossido (O2-), il perossido di idrogeno (H2O2) e l'anione idrossile (OH-). L'anione superossido reagisce con NO per produrre perossinitrito (ONOO-), un derivato reattivo dell'ossigeno. I radicali liberi colpiscono gli acidi grassi insaturi nelle membrane, portando alla produzione di malondialdeide (MDA), che esercita effetti citotossici sulle cellule endoteliali. L’aumento della produzione di FOR dovuta allo stress ossidativo e alla disfunzione dei meccanismi antiossidanti determinano la carbonilazione delle proteine. I gruppi carbonilici proteici (PC) fungono da indicatori di grave danno ossidativo e perdita della funzione proteica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per la chirurgia degli arti superiori utilizzando un laccio emostatico pneumatico
  • Classificazione I dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni o sopra i 65 anni
  • Ipertensione
  • Diabete mellito
  • Malignità
  • Anamnesi di malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, trombosi venosa)
  • Anamnesi di malattia cerebrovascolare
  • Disfunzione epatica/renale
  • Donne incinte o che allattano
  • Storia dell'uso di sostanze e tabacco
  • Storia di ischemia delle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo GA: anestesia generale
Gruppo GA
Procedura: Gruppo GA
L'induzione dell'anestesia verrà eseguita preossigenazione con 3 minuti di FiO2 all'80%, seguita da propofol per via endovenosa 2-2,5 mg/kg e fentanil 2 µg/kg. Rocuronio 0,6 mg/kg verrà somministrato per il blocco neuromuscolare, seguito da intubazione endotracheale dopo 2 minuti di ventilazione con maschera. Il mantenimento dell'anestesia sarà ottenuto con l'inalazione del 2,5-3,3% sevoflurano con una miscela al 50% di ossigeno e al 50% di aria, insieme all'infusione di remifentanil a 0,1 microgrammi/kg/min. la ventilazione sarà effettuata utilizzando un sistema a volume controllato.
Comparatore attivo: Gruppo IB: blocco infraclavicolare
Gruppo IB
Procedura: Gruppo IB
Il blocco del plesso infraclavicolare brachiale verrà eseguito in posizione supina con il braccio addotto e flesso a 90 gradi. Verrà preparata una miscela composta da 15 ml di bupivacaina allo 0,5%, 15 ml di lidocaina al 2% e 30 ml di soluzione salina, con uguali concentrazioni distribuite in tre diverse siringhe da 20 ml ciascuna. L'incisura clavicolare verrà palpata e una sonda lineare ecografica ricoperta da una guaina sterile verrà posizionata nel piano sagittale laterale sopra quest'area per visualizzare le corde mediane, laterali e posteriori del plesso brachiale che circondano l'arteria ascellare. Per l'anestesia del plesso verrà utilizzato uno speciale ago Stimuplex A 22G, 100 mm. l'iniezione di anestetico locale verrà eseguita in sequenza attorno alle corde posteriori, mediane e laterali sotto guida ecografica. Dopo aver confermato il blocco sensoriale e motorio, verrà avviata l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della tecnica anestetica sulla funzione endoteliale con l'utilizzo della tecnica ultrasonografica
Lasso di tempo: Le misurazioni della FMD dell'arteria brachiale verranno valutate utilizzando la tecnica ecografica dal lato controlaterale. Le misurazioni verranno effettuate in tre diversi momenti: preoperatorio (FMD1), 24 ore dopo l'intervento (FMD2), 6° giorno dopo l'intervento (FMD3)
In questo studio, i ricercatori miravano a determinare il metodo di anestesia ideale per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici agli arti superiori accompagnati da un laccio emostatico, confrontando l'anestesia generale e i metodi di blocco infraclavicolare in termini di stress ossidativo e disfunzione endoteliale (DE) correlata al danno da ischemia-riperfusione. Le misurazioni della FMD (dilatazione flusso-mediata) dell'arteria brachiale verranno valutate utilizzando la tecnica ecografica dal controlaterale
Le misurazioni della FMD dell'arteria brachiale verranno valutate utilizzando la tecnica ecografica dal lato controlaterale. Le misurazioni verranno effettuate in tre diversi momenti: preoperatorio (FMD1), 24 ore dopo l'intervento (FMD2), 6° giorno dopo l'intervento (FMD3)
Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sulla funzione endoteliale con valutazione dei livelli di campioni di sangue raccolti
Lasso di tempo: prima dell'anestesia (T0), 1 minuto prima (T1), 5 minuti dopo (T2) e 20 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
Durante l'intervento la cannula venosa dorsale del piede non è stata utilizzata per nessun altro scopo. Per ciascun gruppo è stata registrata la durata dell'intervento chirurgico e dell'applicazione del laccio emostatico. La pressione del laccio emostatico è stata impostata a circa il doppio della pressione arteriosa sistolica (SAP). Sono stati valutati nei campioni di sangue raccolti i livelli di proteina carbonile (PC), xantina ossidasi (XO), ossido nitrico (NO), malondialdeide (MDA)
prima dell'anestesia (T0), 1 minuto prima (T1), 5 minuti dopo (T2) e 20 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della tecnica di anestesia sulla funzione endoteliale
Lasso di tempo: prima dell'anestesia (T0), 1 minuto prima (T1), 5 minuti dopo (T2) e 20 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
Durante l'intervento la cannula venosa dorsale del piede non è stata utilizzata per nessun altro scopo. Per ciascun gruppo è stata registrata la durata dell'intervento chirurgico e dell'applicazione del laccio emostatico. La pressione del laccio emostatico è stata impostata a circa il doppio della pressione arteriosa sistolica (SAP). I valori di SAP, pressione arteriosa diastolica (DAP), pressione arteriosa media (MAP) e frequenza cardiaca (HR) sono stati registrati ai punti temporali T0, T1, T2 e T3.
prima dell'anestesia (T0), 1 minuto prima (T1), 5 minuti dopo (T2) e 20 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bagcılar2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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