Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki znieczulenia na funkcję śródbłonka

2 maja 2026 zaktualizowane przez: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ znieczulenia ogólnego i zastosowania blokady podobojczykowej na stres oksydacyjny i dysfunkcję śródbłonka podczas operacji kończyn górnych

Celem pracy było porównanie wpływu dwóch różnych metod znieczulenia, znieczulenia ogólnego i blokady podobojczykowej, na stres oksydacyjny i dysfunkcję śródbłonka w operacjach przedramienia kończyny górnej. Celem tego badania prospektywnego było określenie idealnej metody znieczulenia dla pacjentów poddawanych zabiegowi przedramienia kończyny górnej. operacje pod opaską uciskową, porównując znieczulenie ogólne i zastosowanie blokady podobojczykowej pod kątem stresu oksydacyjnego i zaburzeń erekcji związanych z urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opaski pneumatyczne są powszechnie stosowane w operacjach ortopedycznych kończyn w celu ograniczenia urazów chirurgicznych i utraty krwi. Zwolnienie opaski prowadzi do uwolnienia większej liczby wolnych rodników tlenowych niż w warunkach fizjologicznych, co powoduje uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne, stres oksydacyjny i dysfunkcję śródbłonka (ED).

Dysfunkcja śródbłonka charakteryzuje się brakiem równowagi pomiędzy substancjami wazoaktywnymi, takimi jak tlenek azotu (NO) i endotelina, które regulują napięcie naczyniowe poprzez działanie rozszerzające i zwężające naczynia. Podczas niedokrwienia głównym źródłem wolnego tlenu jest oksydaza ksantynowa (XO) pochodząca z dehydrogenazy ksantynowej rodniki (FOR), w tym anion ponadtlenkowy (O2-), nadtlenek wodoru (H2O2) i anion hydroksylowy (OH-). Anion ponadtlenkowy reaguje z NO, tworząc nadtlenoazotyn (ONOO-), reaktywną pochodną tlenu. Wolne rodniki wpływają na nienasycone kwasy tłuszczowe w błonach komórkowych, prowadząc do produkcji dialdehydu malonowego (MDA), który wywiera cytotoksyczne działanie na komórki śródbłonka. Zwiększona produkcja FOR w wyniku stresu oksydacyjnego i dysfunkcji mechanizmów antyoksydacyjnych powoduje karbonylację białek. Białkowe grupy karbonylowe (PC) służą jako wskaźniki poważnych uszkodzeń oksydacyjnych i utraty funkcji białka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakwalifikowany do operacji kończyny górnej z użyciem pneumatycznej opaski uciskowej
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Złośliwość
  • Historia chorób układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żylna)
  • Historia chorób naczyń mózgowych
  • Dysfunkcja wątroby/nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia używania substancji i tytoniu
  • Historia niedokrwienia kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa GA: znieczulenie ogólne
Grupa GA
Procedura: Grupa GA
Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona przez preoksygenację 80% FiO2 przez 3 minuty, a następnie dożylnie podany propofol 2-2,5 mg/kg i fentanyl 2 µg/kg. W leczeniu blokady nerwowo-mięśniowej zostanie podany rokuronium w dawce 0,6 mg/kg, po którym nastąpi intubacja dotchawicza po 2 minutach wentylacji przez maskę. Podtrzymanie znieczulenia zostanie osiągnięte przy inhalacji 2,5-3,3% sewofluran z mieszaniną 50% tlenu i 50% powietrza, wraz z infuzją remifentanylu w dawce 0,1 mikrograma/kg/min. wentylacja będzie prowadzona przy użyciu regulatora objętościowego.
Aktywny komparator: Grupa IB: blok podobojczykowy
Grupa IB
Procedura: Grupa IB
blokadę podobojczykową splotu ramiennego wykonamy w pozycji leżącej z ramieniem przywiedzionym i zgiętym pod kątem 90 stopni. Zostanie przygotowana mieszanina składająca się z 15 ml 0,5% bupiwakainy, 15 ml 2% lidokainy i 30 ml roztworu soli fizjologicznej, w równych stężeniach rozdzielonych do trzech różnych strzykawek po 20 mililitrów każda. Wcięcie obojczyka zostanie zbadane palpacyjnie, a liniowa sonda ultradźwiękowa pokryta sterylną osłoną zostanie umieszczona w bocznej płaszczyźnie strzałkowej nad tym obszarem, aby uwidocznić pasma pośrodkowe, boczne i tylne splotu ramiennego otaczającego tętnicę pachową. Do znieczulenia splotów zostanie użyta specjalna igła Stimuplex A 22G, 100 mm. miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego zostanie wykonane sekwencyjnie wokół pęczków tylnych, środkowych i bocznych pod kontrolą USG. Po potwierdzeniu blokady czuciowej i motorycznej zostanie rozpoczęta operacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ techniki znieczulenia na funkcję śródbłonka przy zastosowaniu techniki ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Pomiary FMD w tętnicy ramiennej zostaną ocenione przy użyciu techniki ultrasonograficznej z strony przeciwnej. Pomiary zostaną wykonane w trzech różnych punktach czasowych: przed operacją (FMD1), 24 godziny po operacji (FMD2), 6 dnia po operacji (FMD3).
W tym badaniu badacze starali się określić idealną metodę znieczulenia dla pacjentów poddawanych operacjom kończyn górnych z użyciem opaski uciskowej, porównując metody znieczulenia ogólnego i blokady podobojczykowej pod kątem stresu oksydacyjnego i dysfunkcji śródbłonka (ED) związanej z uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym. Pomiary FMD (dylatacji za pośrednictwem przepływu) tętnicy ramiennej zostaną ocenione przy użyciu techniki ultrasonograficznej z strony przeciwnej
Pomiary FMD w tętnicy ramiennej zostaną ocenione przy użyciu techniki ultrasonograficznej z strony przeciwnej. Pomiary zostaną wykonane w trzech różnych punktach czasowych: przed operacją (FMD1), 24 godziny po operacji (FMD2), 6 dnia po operacji (FMD3).
Ocena wpływu techniki znieczulenia na funkcję śródbłonka na podstawie oznaczanych poziomów w pobranych próbkach krwi
Ramy czasowe: przed znieczuleniem (T0), 1 minutę przed (T1), 5 minut po (T2) i 20 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
Podczas operacji kaniula żyły grzbietowej w stopie nie była wykorzystywana do żadnych innych celów. W każdej grupie rejestrowano czas trwania operacji i zakładania opaski uciskowej. Ciśnienie opaski uciskowej ustawiono na około dwukrotnie większe od skurczowego ciśnienia tętniczego (SAP). W pobranych próbkach krwi oznaczono poziom karbonylu białka (PC), oksydazy ksantynowej (XO), tlenku azotu (NO), dialdehydu malonowego (MDA)
przed znieczuleniem (T0), 1 minutę przed (T1), 5 minut po (T2) i 20 minut po opróżnieniu opaski uciskowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ techniki znieczulenia na funkcję śródbłonka
Ramy czasowe: przed znieczuleniem (T0), 1 minutę przed (T1), 5 minut po (T2) i 20 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
Podczas operacji kaniula żyły grzbietowej w stopie nie była wykorzystywana do żadnych innych celów. W każdej grupie rejestrowano czas trwania operacji i zakładania opaski uciskowej. Ciśnienie opaski uciskowej ustawiono na około dwukrotnie większe od skurczowego ciśnienia tętniczego (SAP). Wartości SAP, rozkurczowego ciśnienia tętniczego (DAP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i częstości akcji serca (HR) rejestrowano w punktach czasowych T0, T1, T2 i T3.
przed znieczuleniem (T0), 1 minutę przed (T1), 5 minut po (T2) i 20 minut po opróżnieniu opaski uciskowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bagcılar2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj