Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky anestezie na funkci endotelu

2. května 2026 aktualizováno: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Účinky celkové anestezie a aplikací infraklavikulárního bloku na oxidační stres a endoteliální dysfunkci při operacích horních končetin

Cílem této studie bylo porovnat účinky dvou různých anesteziologických metod, celkové anestezie a infraklavikulárního bloku, na oxidační stres a endoteliální dysfunkci při operacích předloktí horní končetiny. Tato prospektivní studie si klade za cíl určit ideální metodu anestezie u pacientů podstupujících předloktí horní končetiny. operace pod turniketem porovnáním aplikace celkové anestezie a infraklavikulárního bloku z hlediska oxidačního stresu a ED související s ischemicko-reperfuzním poškozením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumatické turnikety se běžně používají při ortopedických operacích končetin ke snížení chirurgického traumatu a ztráty krve. Uvolnění turniketu vede k uvolnění více volných kyslíkových radikálů než za fyziologických podmínek, což má za následek ischemicko-reperfuzní poškození, oxidační stres a endoteliální dysfunkci (ED).

Endoteliální dysfunkce je charakterizována nerovnováhou mezi vazoaktivními látkami, jako je oxid dusnatý (NO) a endotelin, které regulují cévní tonus vazodilatačním a vazokonstrikčním účinkem. Během ischemie je xanthinoxidáza (XO) odvozená od xanthindehydrogenázy hlavním zdrojem volného kyslíku. radikály (FOR), včetně superoxidového aniontu (O2-), peroxidu vodíku (H2O2) a hydroxylového aniontu (OH-). Superoxidový anion reaguje s NO za vzniku peroxydusitanu (ONOO-), reaktivního kyslíkového derivátu. Volné radikály ovlivňují nenasycené mastné kyseliny v membránách, což vede k produkci malondialdehydu (MDA), který má cytotoxické účinky na endoteliální buňky. Zvýšená produkce FOR v důsledku oxidačního stresu a dysfunkce antioxidačních mechanismů má za následek karbonylaci proteinu. Proteinové karbonylové skupiny (PC) slouží jako indikátory vážného oxidačního poškození a ztráty funkce proteinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci horních končetin pomocí pneumatického turniketu
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Malignita
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, žilní trombóza)
  • Cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Dysfunkce jater/ledvin
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie užívání návykových látek a tabáku
  • Ischemie končetin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina GA: celková anestezie
Skupina GA
Postup: Skupina GA
Indukce anestezie bude provedena preoxygenací 3 minutami 80% Fi02, následovanou intravenózním podáním propofolu 2-2,5 mg/kg a fentanylem 2 ug/kg. Rokuronium 0,6 mg/kg bude podáváno k neuromuskulární blokádě, po 2 minutách ventilace maskou následuje endotracheální intubace. Udržení anestezie bude dosaženo inhalací 2,5–3,3 % sevofluran se směsí 50 % kyslíku a 50 % vzduchu spolu s infuzí remifentanilu v dávce 0,1 mikrogramu/kg/min. ventilace bude prováděna pomocí objemově řízeného.
Aktivní komparátor: Skupina IB: infraklavikulární blokáda
Skupina IB
Postup: Skupina IB
blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu bude provedena v poloze na zádech s addukcí paže a flexí v úhlu 90 stupňů. Připraví se směs skládající se z 15 ml 0,5% bupivakainu, 15 ml 2% lidokainu a 30 ml fyziologického roztoku se stejnými koncentracemi rozdělenými do tří různých stříkaček o objemu 20 mililitrů. Klavikulární zářez bude nahmatán a ultrazvuková lineární sonda pokrytá sterilním pouzdrem bude umístěna v laterální sagitální rovině nad touto oblastí, aby se zobrazily střední, laterální a zadní provazce brachiálního plexu obklopující axilární tepnu. Pro anestezii plexu bude použita speciální jehla Stimuplex A 22G, 100 mm. Injekce lokálního anestetika bude postupně prováděna kolem zadního, středního a laterálního provazce pod ultrazvukovou kontrolou. Po potvrzení senzorického a motorického bloku bude operace zahájena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky techniky anestezie na endoteliální funkci s použitím ultrasonografické techniky
Časové okno: Měření FMD brachiální tepny bude vyhodnoceno pomocí ultrasonografické techniky z kontralaterální Měření bude provedeno ve třech různých časových bodech: předoperačně (FMD1), 24 hodin po operaci (FMD2), 6. den po operaci (FMD3)
V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení ideální metody anestezie pro pacienty podstupující operace horních končetin doprovázené turniketem, a to srovnáním metod celkové anestezie a infraklavikulárního bloku z hlediska oxidačního stresu a endoteliální dysfunkce (ED) související s ischemicko-reperfuzním poškozením. Měření FMD (flow-mediated dilation) v pažní tepně bude vyhodnoceno pomocí ultrasonografické techniky z kontralaterálního
Měření FMD brachiální tepny bude vyhodnoceno pomocí ultrasonografické techniky z kontralaterální Měření bude provedeno ve třech různých časových bodech: předoperačně (FMD1), 24 hodin po operaci (FMD2), 6. den po operaci (FMD3)
Hodnocení vlivu techniky anestezie na endoteliální funkci s hodnocenými hladinami v odebraných vzorcích krve
Časové okno: před anestezií (T0), 1 minutu před (T1), 5 minut po (T2) a 20 minut po vyfouknutí turniketu
Během operace nebyla dorzální žilní kanyla na noze použita k jinému účelu. Pro každou skupinu byla zaznamenána doba trvání operace a aplikace turniketu. Turniketový tlak byl nastaven na přibližně dvojnásobek systolického arteriálního tlaku (SAP). V odebraných vzorcích krve byly vyhodnoceny hladiny karbonylu proteinu (PC), xanthin oxidázy (XO), oxidu dusnatého (NO), malondialdehydu (MDA)
před anestezií (T0), 1 minutu před (T1), 5 minut po (T2) a 20 minut po vyfouknutí turniketu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky techniky anestezie na funkci endotelu
Časové okno: před anestezií (T0), 1 minutu před (T1), 5 minut po (T2) a 20 minut po vyfouknutí turniketu
Během operace nebyla dorzální žilní kanyla na noze použita k jinému účelu. Pro každou skupinu byla zaznamenána doba trvání operace a aplikace turniketu. Turniketový tlak byl nastaven na přibližně dvojnásobek systolického arteriálního tlaku (SAP). Hodnoty SAP, diastolického arteriálního tlaku (DAP), středního arteriálního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR) byly zaznamenány v časových bodech TO, T1, T2 a T3.
před anestezií (T0), 1 minutu před (T1), 5 minut po (T2) a 20 minut po vyfouknutí turniketu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bagcılar2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nebudou sdílet údaje o jednotlivých pacientech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina GA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit