Effecten van anesthesietechniek op de endotheelfunctie
2 mei 2026 bijgewerkt door: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital
De effecten van algemene anesthesie en toepassingen van infraclaviculaire blokkades op oxidatieve stress en endotheeldisfunctie bij operaties aan de bovenste ledematen
Het doel van deze studie was om de effecten van twee verschillende anesthesiemethoden, algemene anesthesie en infraclaviculair blok, op oxidatieve stress en endotheeldisfunctie bij onderarmoperaties aan de bovenste extremiteit te vergelijken. Deze prospectieve studie heeft tot doel de ideale anesthesiemethode te bepalen voor patiënten die een onderarmoperatie aan de bovenste extremiteit ondergaan. operaties onder tourniquet door algemene anesthesie en infraclaviculaire bloktoepassingen te vergelijken in termen van oxidatieve stress en ED gerelateerd aan ischemie-reperfusieletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pneumatische tourniquets worden vaak gebruikt bij orthopedische operaties aan ledematen om chirurgisch trauma en bloedverlies te verminderen. Wanneer de tourniquet wordt losgelaten, leidt dit tot het vrijkomen van meer vrije zuurstofradicalen dan onder fysiologische omstandigheden, wat resulteert in ischemie-reperfusieschade, oxidatieve stress en endotheeldisfunctie (ED).
Endotheliale dysfunctie wordt gekenmerkt door de onbalans tussen vasoactieve stoffen zoals stikstofmonoxide (NO) en endotheline, die de vasodilatoire en vasoconstrictieve effecten reguleren. Tijdens ischemie is xanthine-oxidase (XO), afgeleid van xanthine-dehydrogenase, de belangrijkste bron van vrije zuurstof. radicalen (FOR), waaronder superoxide-anion (O2-), waterstofperoxide (H2O2) en hydroxylanion (OH-). Superoxide-anion reageert met NO en produceert peroxynitriet (ONOO-), een reactief zuurstofderivaat. Vrije radicalen beïnvloeden onverzadigde vetzuren in membranen, wat leidt tot de productie van malondialdehyde (MDA), dat cytotoxische effecten uitoefent op endotheelcellen. Verhoogde productie van FOR als gevolg van oxidatieve stress en disfunctie van antioxidantmechanismen resulteert in eiwitcarbonylatie. Eiwitcarbonylgroepen (PC) dienen als indicatoren voor ernstige oxidatieve schade en verlies van eiwitfunctie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een operatie aan de bovenste ledematen met behulp van een pneumatische tourniquet
- Fysieke statusclassificatie I van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Maligniteit
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (congestief hartfalen, myocardinfarct, veneuze trombose)
- Geschiedenis van cerebrovasculaire ziekten
- Lever-/nierdisfunctie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geschiedenis van middelen- en tabaksgebruik
- Geschiedenis van ischemie van de extremiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep GA: algemene anesthesie
Groep GA
|
Anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd vóór oxygenatie met 3 minuten 80% FiO2, gevolgd door intravenosus propofol 2-2,5 mg/kg en fentanyl 2 µg/kg.
Rocuronium 0,6 mg/kg wordt toegediend voor neuromusculaire blokkade, gevolgd door endotracheale intubatie na 2 minuten maskerbeademing.
Onderhoud van de anesthesie wordt bereikt met een inhalatie van 2,5-3,3%
sevofluraan met een mengsel van 50% zuurstof en 50% lucht, samen met een infusie van remifentanil met een snelheid van 0,1 microgram/kg/min.
ventilatie zal worden uitgevoerd met behulp van een volumegestuurde.
|
|
Actieve vergelijker: Groep IB: infraclaviculair blok
Groep IB
|
Infraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd in rugligging met de arm geadduceerd en 90 graden gebogen.
Er wordt een mengsel bereid dat bestaat uit 15 ml 0,5% bupivacaïne, 15 ml 2% lidocaïne en 30 ml zoutoplossing, waarbij gelijke concentraties worden verdeeld over drie verschillende spuiten van elk 20 ml.
De claviculaire inkeping zal worden gepalpeerd en een lineaire ultrasone sonde bedekt met een steriel omhulsel zal in het laterale sagittale vlak over dit gebied worden geplaatst om de mediane, laterale en posterieure koorden van de brachiale plexus rond de okselslagader zichtbaar te maken.
Voor plexusanesthesie wordt een speciale Stimuplex A 22G, 100 mm naald gebruikt.
Lokale anesthesie-injectie zal achtereenvolgens worden uitgevoerd rond de achterste, mediane en laterale strengen onder echografie.
Nadat de sensorische en motorische blokkade is bevestigd, wordt de operatie gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van anesthesietechniek op de endotheliale functie met behulp van echografische techniek
Tijdsspanne: FMD-metingen van de arteria brachialis zullen worden geëvalueerd met behulp van echografische techniek vanaf de contralaterale metingen. Metingen zullen worden uitgevoerd op drie verschillende tijdstippen: preoperatief (FMD1), 24 uur postoperatief (FMD2), 6e dag postoperatief (FMD3)
|
In deze studie wilden de onderzoekers de ideale anesthesiemethode bepalen voor patiënten die operaties aan de bovenste ledematen ondergaan, vergezeld van een tourniquet, door algemene anesthesie en infraclaviculaire blokmethoden te vergelijken in termen van oxidatieve stress en endotheeldisfunctie (ED) gerelateerd aan ischemie-reperfusieletsel.
FMD-metingen van de arteria brachialis (flow-mediated dilation) zullen worden geëvalueerd met behulp van echografische techniek vanaf de contralaterale zijde.
|
FMD-metingen van de arteria brachialis zullen worden geëvalueerd met behulp van echografische techniek vanaf de contralaterale metingen. Metingen zullen worden uitgevoerd op drie verschillende tijdstippen: preoperatief (FMD1), 24 uur postoperatief (FMD2), 6e dag postoperatief (FMD3)
|
|
Evaluatie van het effect van anesthesietechniek op de endotheelfunctie met evaluatie van de niveaus van de verzamelde bloedmonsters
Tijdsspanne: vóór anesthesie (T0), 1 minuut ervoor (T1), 5 minuten erna (T2) en 20 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
Tijdens de operatie werd de dorsaalveneuze canule in de voet voor geen enkel ander doel gebruikt.
De duur van de operatie en het aanbrengen van de tourniquet werd voor elke groep geregistreerd.
De tourniquetdruk werd ingesteld op ongeveer tweemaal de systolische arteriële druk (SAP).
Geëvalueerd in de verzamelde bloedmonsters niveaus van eiwitcarbonyl (PC), xanthine-oxidase (XO), stikstofmonoxide (NO), malondialdehyde (MDA)
|
vóór anesthesie (T0), 1 minuut ervoor (T1), 5 minuten erna (T2) en 20 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van anesthesietechniek op de endotheelfunctie
Tijdsspanne: vóór anesthesie (T0), 1 minuut ervoor (T1), 5 minuten erna (T2) en 20 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
Tijdens de operatie werd de dorsaalveneuze canule in de voet voor geen enkel ander doel gebruikt.
De duur van de operatie en het aanbrengen van de tourniquet werd voor elke groep geregistreerd.
De tourniquetdruk werd ingesteld op ongeveer tweemaal de systolische arteriële druk (SAP).
SAP-, diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR)-waarden werden geregistreerd op de tijdstippen TO, T1, T2 en T3.
|
vóór anesthesie (T0), 1 minuut ervoor (T1), 5 minuten erna (T2) en 20 minuten na het leeglopen van de tourniquet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bagcılar2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen geen individuele patiëntgegevens delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .