Efeitos da técnica de anestesia na função endotelial
2 de maio de 2026 atualizado por: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital
Os efeitos da anestesia geral e das aplicações de bloqueio infraclavicular no estresse oxidativo e na disfunção endotelial em cirurgias de membros superiores
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de dois métodos diferentes de anestesia, anestesia geral e bloqueio infraclavicular, no estresse oxidativo e na disfunção endotelial em operações de extremidade superior do antebraço. Este estudo prospectivo tem como objetivo determinar o método de anestesia ideal para pacientes submetidos a cirurgia de extremidade superior do antebraço. cirurgias sob torniquete comparando aplicações de anestesia geral e bloqueio infraclavicular em termos de estresse oxidativo e DE relacionada à lesão de isquemia-reperfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Torniquetes pneumáticos são comumente usados em cirurgias ortopédicas de extremidades para reduzir trauma cirúrgico e perda de sangue. Quando o torniquete é liberado, leva à liberação de mais radicais livres de oxigênio do que em condições fisiológicas, resultando em lesão de isquemia-reperfusão, estresse oxidativo e disfunção endotelial (DE).
A disfunção endotelial é caracterizada pelo desequilíbrio entre substâncias vasoativas como o óxido nítrico (NO) e a endotelina, que regulam o tônus vascular exercendo efeitos vasodilatadores e vasoconstritores. Durante a isquemia, a xantina oxidase (XO) derivada da xantina desidrogenase é a principal fonte de oxigênio livre. radicais (FOR), incluindo ânion superóxido (O2-), peróxido de hidrogênio (H2O2) e ânion hidroxila (OH-). O ânion superóxido reage com o NO para produzir peroxinitrito (ONOO-), um derivado reativo do oxigênio. Os radicais livres afetam os ácidos graxos insaturados nas membranas, levando à produção de malondialdeído (MDA), que exerce efeitos citotóxicos nas células endoteliais. O aumento da produção de FOR devido ao estresse oxidativo e à disfunção dos mecanismos antioxidantes resulta na carbonilação das proteínas. Grupos carbonila proteicos (PC) servem como indicadores de dano oxidativo grave e perda da função proteica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cirurgia de extremidade superior usando torniquete pneumático
- Classificação do estado físico I da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Hipertensão
- Diabetes mellitus
- Malignidade
- História de doença cardiovascular (insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, trombose venosa)
- História de doença cerebrovascular
- Disfunção hepática/rim
- Mulheres grávidas ou amamentando
- História de uso de substâncias e tabaco
- História de isquemia de extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo GA: anestesia geral
Grupo GA
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A indução da anestesia será realizada pré-oxigenação com 3 minutos de FiO2 a 80%, seguida de propofol intravenoso 2-2,5 mg/kg e fentanil 2 µg/kg.
Rocurônio 0,6 mg/kg será administrado para bloqueio neuromuscular, seguido de intubação endotraqueal após 2 minutos de ventilação com máscara.
A manutenção da anestesia será alcançada com inalação de 2,5-3,3%
sevoflurano com mistura de 50% de oxigênio e 50% de ar, juntamente com infusão de remifentanil a 0,1 microgramas/kg/min.
a ventilação será realizada por meio de um volume controlado.
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Comparador Ativo: Grupo IB: bloqueio infraclavicular
Grupo IB
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o bloqueio infraclavicular do plexo braquial será realizado em posição supina com o braço aduzido e flexionado a 90 graus.
Será preparada uma mistura composta por 15 ml de bupivacaína a 0,5%, 15 ml de lidocaína a 2% e 30 ml de solução salina, com concentrações iguais distribuídas em três seringas diferentes de 20 mililitros cada.
A incisura clavicular será palpada e uma sonda linear de ultrassom coberta com uma bainha estéril será posicionada no plano sagital lateral sobre esta área para visualizar os fascículos mediano, lateral e posterior do plexo braquial ao redor da artéria axilar.
Uma agulha especial Stimuplex A 22G, 100 mm será usada para anestesia do plexo.
a injeção de anestésico local será realizada sequencialmente ao redor dos fascículos posterior, mediano e lateral sob orientação ultrassonográfica.
Após a confirmação do bloqueio sensorial e motor, a operação será iniciada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da técnica anestésica na função endotelial com o uso da técnica ultrassonográfica
Prazo: As medições da DMF da artéria braquial serão avaliadas por meio da técnica ultrassonográfica do contralateral. As medições serão feitas em três momentos diferentes: pré-operatório (FMD1), 24 horas de pós-operatório (FMD2), 6º dia de pós-operatório (FMD3)
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Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar o método de anestesia ideal para pacientes submetidos a cirurgias de membros superiores acompanhadas de torniquete, comparando os métodos de anestesia geral e bloqueio infraclavicular em termos de estresse oxidativo e disfunção endotelial (DE) relacionada à lesão de isquemia-reperfusão.
As medições da FMD (dilatação mediada por fluxo) da artéria braquial serão avaliadas usando técnica ultrassonográfica do lado contralateral
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As medições da DMF da artéria braquial serão avaliadas por meio da técnica ultrassonográfica do contralateral. As medições serão feitas em três momentos diferentes: pré-operatório (FMD1), 24 horas de pós-operatório (FMD2), 6º dia de pós-operatório (FMD3)
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Avaliação do efeito da técnica anestésica na função endotelial com níveis avaliados nas amostras de sangue coletadas
Prazo: antes da anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos depois (T2) e 20 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Durante a operação, a cânula venosa dorsal do pé não foi utilizada para nenhuma outra finalidade.
A duração da cirurgia e aplicação do torniquete foi registrada para cada grupo.
A pressão do torniquete foi fixada em aproximadamente duas vezes a pressão arterial sistólica (PAS).
Avaliados nas amostras de sangue coletadas os níveis de Proteína carbonila (PC), xantina oxidase (XO), óxido nítrico (NO), malondialdeído (MDA)
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antes da anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos depois (T2) e 20 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da técnica de anestesia na função endotelial
Prazo: antes da anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos depois (T2) e 20 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Durante a operação, a cânula venosa dorsal do pé não foi utilizada para nenhuma outra finalidade.
A duração da cirurgia e aplicação do torniquete foi registrada para cada grupo.
A pressão do torniquete foi fixada em aproximadamente duas vezes a pressão arterial sistólica (PAS).
Os valores de PAS, pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) foram registrados nos momentos T0, T1, T2 e T3.
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antes da anestesia (T0), 1 minuto antes (T1), 5 minutos depois (T2) e 20 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bagcılar2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não compartilharão dados individuais de pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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