Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesiteknikk på endotelfunksjon

2. mai 2026 oppdatert av: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital

Effektene av generell anestesi og infraklavikulær blokkering på oksidativt stress og endoteldysfunksjon i øvre ekstremitetsoperasjoner

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av to forskjellige anestesimetoder, generell anestesi og infraklavikulær blokkering, på oksidativt stress og endotelial dysfunksjon ved operasjoner i øvre ekstremitetsunderarm. Denne prospektive studien tar sikte på å bestemme den ideelle anestesimetoden for pasienter som gjennomgår underarmens øvre ekstremitet. operasjoner under tourniquet ved å sammenligne generell anestesi og infraklavikulær blokkering når det gjelder oksidativt stress og ED relatert til iskemi-reperfusjonsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pneumatiske tourniquets er ofte brukt i ortopediske ekstremitetsoperasjoner for å redusere kirurgiske traumer og blodtap. Når tourniqueten frigjøres, fører det til frigjøring av flere frie oksygenradikaler enn under fysiologiske forhold, noe som resulterer i iskemi-reperfusjonsskade, oksidativt stress og endoteldysfunksjon (ED).

Endotelial dysfunksjon er preget av ubalansen mellom vasoaktive stoffer som nitrogenoksid (NO) og endotelin, som regulerer vaskulær tonus ved å utøve vasodilaterende og vasokonstriktive effekter. Under iskemi er xantinoksidase (XO) avledet fra xantin-dehydrogenase hovedkilden til fritt oksygen. radikaler (FOR), inkludert superoksidanion (O2-), hydrogenperoksid (H2O2) og hydroksylanion (OH-). Superoksidanion reagerer med NO for å produsere peroksynitritt (ONOO-), et reaktivt oksygenderivat. Frie radikaler påvirker umettede fettsyrer i membraner, noe som fører til produksjon av malondialdehyd (MDA), som utøver cytotoksiske effekter på endotelceller. Økt produksjon av FOR på grunn av oksidativt stress og dysfunksjon av antioksidantmekanismer resulterer i proteinkarbonylering. Proteinkarbonylgrupper (PC) tjener som indikatorer på alvorlig oksidativ skade og tap av proteinfunksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for øvre ekstremitetsoperasjon ved bruk av en pneumatisk turniquet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller over 65 år
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke
  • Malignitet
  • Kardiovaskulær sykdomshistorie (kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, venøs trombose)
  • Cerebrovaskulær sykdomshistorie
  • Lever/nyre dysfunksjon
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Historie om stoff- og tobakksbruk
  • Historie om ekstremitetsiskemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe GA: generell anestesi
Gruppe GA
Fremgangsmåte: Gruppe GA
Anestesi-induksjon vil bli utført preoksygenering med 3 minutter med 80 % FiO2, etterfulgt av intravenøs propofol 2-2,5 mg/kg og fentanyl 2 µg/kg. Rocuronium 0,6 mg/kg vil bli administrert for nevromuskulær blokade, etterfulgt av endotrakeal intubasjon etter 2 minutter med maskeventilasjon. Vedlikehold av anestesi vil oppnås med inhalering av 2,5-3,3 % sevofluran med 50 % oksygen og 50 % luftblanding, sammen med infusjon av remifentanil ved 0,1 mikrogram/kg/min. ventilasjon vil bli utført ved hjelp av en volumkontrollert.
Aktiv komparator: Gruppe IB: infraklavikulær blokk
Gruppe IB
Fremgangsmåte: Gruppe IB
infraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført i ryggleie med armen adduktert og bøyd i 90 grader. En blanding bestående av 15 ml 0,5 % bupivakain, 15 ml 2 % lidokain og 30 ml saltvannsløsning vil bli tilberedt, med like konsentrasjoner fordelt på tre forskjellige sprøyter på 20 milliliter hver. Det klavikulære hakket vil bli palpert, og en lineær ultralydsonde dekket med en steril kappe vil bli plassert i det laterale sagittale planet over dette området for å visualisere median-, lateral- og bakstrengene til plexus brachialis som omgir aksillærarterien. En spesiell Stimuplex A 22G, 100 mm nål vil bli brukt til plexusanestesi. lokalbedøvelsesinjeksjon vil bli utført sekvensielt rundt bakre, mediane og laterale ledninger under ultralydveiledning. Etter å ha bekreftet sensorisk og motorisk blokkering, vil operasjonen startes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av anestesiteknikk på endotelfunksjon ved bruk av ultrasonografisk teknikk
Tidsramme: Brachial arterie FMD-målinger vil evalueres ved hjelp av ultrasonografisk teknikk fra den kontralaterale Målingene vil bli tatt på tre forskjellige tidspunkter: preoperativt (FMD1), 24 timer postoperativt (FMD2), 6. dag postoperativt (FMD3)
I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme den ideelle anestesimetoden for pasienter som gjennomgår operasjoner i øvre ekstremiteter ledsaget av en tourniquet, ved å sammenligne generell anestesi og infraklavikulær blokkeringsmetoder når det gjelder oksidativt stress og endotelial dysfunksjon (ED) relatert til iskemi-reperfusjonsskade. Brachial arterie FMD (flow-mediert dilatasjon) målinger vil evalueres ved bruk av ultrasonografisk teknikk fra den kontralaterale
Brachial arterie FMD-målinger vil evalueres ved hjelp av ultrasonografisk teknikk fra den kontralaterale Målingene vil bli tatt på tre forskjellige tidspunkter: preoperativt (FMD1), 24 timer postoperativt (FMD2), 6. dag postoperativt (FMD3)
Evaluering av effekten av anestesiteknikk på endotelfunksjon med evaluert i de innsamlede blodprøvenivåene
Tidsramme: før anestesi (T0), 1 minutt før (T1), 5 minutter etter (T2) og 20 minutter etter tømming av turneringen
Under operasjonen ble den dorsale venekanylen i foten ikke utnyttet til andre formål. Varigheten av operasjonen og påføring av tourniquet ble registrert for hver gruppe. Tourniquet-trykket ble satt til omtrent det dobbelte av det systoliske arterielle trykket (SAP). Evaluert i de innsamlede blodprøvene nivåer av proteinkarbonyl (PC), xantinoksidase (XO), nitrogenoksid (NO), malondialdehyd (MDA)
før anestesi (T0), 1 minutt før (T1), 5 minutter etter (T2) og 20 minutter etter tømming av turneringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av anestesiteknikk på endotelfunksjon
Tidsramme: før anestesi (T0), 1 minutt før (T1), 5 minutter etter (T2) og 20 minutter etter tømming av turneringen
Under operasjonen ble den dorsale venekanylen i foten ikke utnyttet til andre formål. Varigheten av operasjonen og påføring av tourniquet ble registrert for hver gruppe. Tourniquet-trykket ble satt til omtrent det dobbelte av det systoliske arterielle trykket (SAP). SAP, diastolisk arterielt trykk (DAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) verdier ble registrert på tidspunktene T0, T1, T2 og T3.
før anestesi (T0), 1 minutt før (T1), 5 minutter etter (T2) og 20 minutter etter tømming av turneringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bagcılar2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Utforskerne vil ikke dele individuelle pasientdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere