Anestesiatekniikan vaikutukset endoteelin toimintaan
lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sezen Kumaş Solak, Bagcilar Training and Research Hospital
Yleisanestesian ja infraklavikulaaristen lohkosovellusten vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintahäiriöön yläraajojen leikkauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden eri anestesiamenetelmän, yleisanestesian ja infraklavikulaarisen blokauksen, vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintahäiriöön yläraajojen kyynärvarren leikkauksissa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää ihanteellinen anestesiamenetelmä potilaille, joille tehdään yläraajan kyynärvarren leikkaukset. leikkauksia kiristyssideessä vertaamalla yleisanestesiaa ja infraklavikulaarisia salpaussovelluksia oksidatiivisen stressin ja iskemia-reperfuusiovaurioon liittyvän ED:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumaattisia kiristyssidettä käytetään yleisesti ortopedisissa raajaleikkauksissa vähentämään kirurgisia traumoja ja verenhukkaa. Kun kiriste vapautetaan, se vapauttaa enemmän vapaita happiradikaaleja kuin fysiologisissa olosuhteissa, mikä johtaa iskemia-reperfuusiovaurioon, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintahäiriöön (ED).
Endoteelin toimintahäiriölle on ominaista vasoaktiivisten aineiden, kuten typpioksidin (NO) ja endoteliinin välinen epätasapaino, jotka säätelevät verisuonten sävyä aiheuttamalla verisuonia laajentavia ja verisuonia supistavia vaikutuksia. Iskemian aikana ksantiinidehydrogenaasista peräisin oleva ksantiinioksidaasi (XO) on pääasiallinen vapaan hapen lähde. radikaalit (FOR), mukaan lukien superoksidianioni (O2-), vetyperoksidi (H2O2) ja hydroksyylianioni (OH-). Superoksidianioni reagoi NO:n kanssa muodostaen peroksinitriittiä (ONOO-), reaktiivista happijohdannaista. Vapaat radikaalit vaikuttavat kalvojen tyydyttymättömiin rasvahappoihin, mikä johtaa malondialdehydin (MDA) tuotantoon, jolla on sytotoksisia vaikutuksia endoteelisoluihin. Lisääntynyt FOR:n tuotanto oksidatiivisen stressin ja antioksidanttimekanismien toimintahäiriön vuoksi johtaa proteiinien karbonylaatioon. Proteiinin karbonyyliryhmät (PC) toimivat vakavien oksidatiivisten vaurioiden ja proteiinin toiminnan menettämisen indikaattoreina
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yläraajojen leikkaukseen, jossa käytetään pneumaattista kiristyssidettä
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Pahanlaatuisuus
- Sydän- ja verisuonitautien historia (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, laskimotukos)
- Aivoverenkierron sairaus historia
- Maksan/munuaisten toimintahäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Päihteiden ja tupakan käytön historia
- Raajojen iskemian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä GA: yleisanestesia
Ryhmä GA
|
Anestesian induktio suoritetaan esihapetuksella 3 minuutin ajan 80 % FiO2:lla, jota seuraa suonensisäinen propofoli 2-2,5 mg/kg ja fentanyyli 2 µg/kg.
Rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan neuromuskulaariseen salpaukseen, jota seuraa endotrakeaalinen intubaatio 2 minuutin maskiventiloinnin jälkeen.
Anestesian ylläpito saavutetaan hengittämällä 2,5-3,3 %
sevofluraani, jossa on 50 % happea ja 50 % ilmaseosta, sekä remifentaniili-infuusio 0,1 mikrogrammaa/kg/min.
tuuletus suoritetaan äänenvoimakkuusohjatulla laitteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä IB: infraklavikulaarinen salpaus
Ryhmä IB
|
infraclavicular brachial plexus blockus suoritetaan makuuasennossa käsivarsi adduktoituna ja koukussa 90 astetta.
Valmistetaan seos, joka koostuu 15 ml:sta 0,5-prosenttista bupivakaiinia, 15 ml:sta 2-prosenttista lidokaiinia ja 30 ml:sta suolaliuosta. Konsentraatiot jaetaan kolmeen eri ruiskuun, joista kukin on 20 millilitraa.
Soluluun lovi tunnustellaan ja steriilillä vaipalla peitetty lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan lateraaliseen sagitaalitasoon tälle alueelle, jotta voidaan visualisoida kainalovaltimoa ympäröivän brachial plexuksen mediaani-, lateraali- ja takaköydet.
Punoksen anestesiassa käytetään erityistä Stimuplex A 22G, 100 mm neulaa.
Paikallispuudutusruiske suoritetaan peräkkäin taka-, mediaani- ja lateraaliköydelle ultraääniohjauksessa.
Sensorisen ja moottorin eston vahvistamisen jälkeen toiminta aloitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiatekniikan vaikutukset endoteelin toimintaan käyttämällä ultraäänitekniikkaa
Aikaikkuna: Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatautimittaukset arvioidaan ultraäänitekniikalla kontralateraalisesta. Mittaukset tehdään kolmessa eri aikapisteessä: ennen leikkausta (FMD1), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (FMD2), 6. päivänä leikkauksen jälkeen (FMD3)
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään ihanteellisen anestesiamenetelmän potilaille, joille tehdään yläraajojen leikkauksia, joihin liittyy kiristysside, vertaamalla yleisanestesiaa ja infraklavikulaarisia salpausmenetelmiä oksidatiivisen stressin ja endoteelihäiriön (ED) suhteen, jotka liittyvät iskemia-reperfuusiovaurioon.
Brachial valtimo FMD (flow-mediated dilation) -mittaukset arvioidaan käyttämällä ultraäänitekniikkaa kontralateraalisesta
|
Brakiaalivaltimon suu- ja sorkkatautimittaukset arvioidaan ultraäänitekniikalla kontralateraalisesta. Mittaukset tehdään kolmessa eri aikapisteessä: ennen leikkausta (FMD1), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (FMD2), 6. päivänä leikkauksen jälkeen (FMD3)
|
|
Anestesiatekniikan vaikutuksen arviointi endoteelin toimintaan kerättyjen verinäytteiden pitoisuuksien perusteella
Aikaikkuna: ennen nukutusta (T0), 1 minuutti ennen (T1), 5 minuuttia (T2) ja 20 minuuttia kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana jalan selkälaskimokanyylia ei käytetty muuhun tarkoitukseen.
Leikkauksen ja kiristyssideen kesto kirjattiin jokaiselle ryhmälle.
Tourniquet-paine asetettiin noin kaksi kertaa systoliseen valtimopaineeseen (SAP).
Kerätyistä verinäytteistä on arvioitu karbonyyliproteiinin (PC), ksantiinioksidaasin (XO), typpioksidin (NO) ja malondialdehydin (MDA) tasot
|
ennen nukutusta (T0), 1 minuutti ennen (T1), 5 minuuttia (T2) ja 20 minuuttia kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiatekniikan vaikutukset endoteelin toimintaan
Aikaikkuna: ennen nukutusta (T0), 1 minuutti ennen (T1), 5 minuuttia (T2) ja 20 minuuttia kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana jalan selkälaskimokanyylia ei käytetty muuhun tarkoitukseen.
Leikkauksen ja kiristyssideen kesto kirjattiin jokaiselle ryhmälle.
Tourniquet-paine asetettiin noin kaksi kertaa systoliseen valtimopaineeseen (SAP).
SAP, diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) tallennettiin ajankohtina T0, T1, T2 ja T3.
|
ennen nukutusta (T0), 1 minuutti ennen (T1), 5 minuuttia (T2) ja 20 minuuttia kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: SEZEN KUMAS SOLAK, Bagcılar Training Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenfeldt F, Wilson M, Lee G, Kure C, Ou R, Braun L, de Haan J. Oxidative stress in surgery in an ageing population: pathophysiology and therapy. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):45-54. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.010. Epub 2012 Mar 23.
- Gourdin MJ, Bree B, De Kock M. The impact of ischaemia-reperfusion on the blood vessel. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jul;26(7):537-47. doi: 10.1097/EJA.0b013e328324b7c2.
- Vlachopoulos C, Xaplanteris P, Aboyans V, Brodmann M, Cifkova R, Cosentino F, De Carlo M, Gallino A, Landmesser U, Laurent S, Lekakis J, Mikhailidis DP, Naka KK, Protogerou AD, Rizzoni D, Schmidt-Trucksass A, Van Bortel L, Weber T, Yamashina A, Zimlichman R, Boutouyrie P, Cockcroft J, O'Rourke M, Park JB, Schillaci G, Sillesen H, Townsend RR. The role of vascular biomarkers for primary and secondary prevention. A position paper from the European Society of Cardiology Working Group on peripheral circulation: Endorsed by the Association for Research into Arterial Structure and Physiology (ARTERY) Society. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):507-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.007. Epub 2015 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bagcılar2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät jaa yksittäisiä potilastietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .